Г004-00110-00/02916925 | ФСЗ 2010/08851
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916925 | ФСЗ 2010/08851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08851
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916925
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор для определения общего количества лейкоцитов HemoCue WBC с принадлежностями
Принадлежности: 1. Сумка для переноски анализатора. 2. Трансформатор (адаптер). 3. Контрольный раствор. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткая инструкция на CD диске. 6. Чистящий шпатель HemoCue.
Принадлежности: 1. Сумка для переноски анализатора. 2. Трансформатор (адаптер). 3. Контрольный раствор. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткая инструкция на CD диске. 6. Чистящий шпатель HemoCue.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, БЦ "Аэростар", 4-й подъезд, 1-й этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХемоКью АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, HemoCue AB, Kuvettgatan 1, 26271 Ängelholm, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, HemoCue AB, Kuvettgatan 1, 26271 Ängelholm, Sweden
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130570
Адрес
Kuvettgatan 1, 26271 Ängelholm, Sweden
Наименование
Анализатор для определения общего количества лейкоцитов НеmoCue WBC c принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08851
Дата регистрации МИ
31.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2010 по 03.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы