ФСЗ 2010/08843
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 31.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08843
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для проведения эргоспирометрии и спирометрии портативная "СРХ Ехрress" c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система для проведения эргоспирометрии и спирометрии портативная «CPX Express». II. Принадлежности: 1. Руководство по настройке и безопасности (regulatory manual). 2. Коробка с принадлежностями (supply box): - датчики потока «Prevent» (Prevent pneumotach sensors); - маски «PreVent» разных размеров (Pevent masks of different size); - потоковые контуры (umbilicals) 2 шт.; - сетевой шнур (power cord); - внешний блок питания (power supply); - насос для продува линии (purge pump); - адаптеры (adapters) 3 шт; - адаптеры для низкопоточного датчика «Prevent» (adapters for LF Prevent) 3 шт; - стилусы (styluses) 2 шт; - USB флеш-диск (USB flash drive); - зажимы для носа (nose clips) 25 шт; - кабель USB (USB cable); - загубники (mouth pieces) 10 шт. 3. Калибровочный шприц 3 л. (three liter calibration syringe). 4. Переходник для калибровочного шприца (coupler for calibration syringe). 5. Принтер струйный с кабелем (printer HP & cable). 6. Тележка (mobile сart). 7. Набор для газовой калибровки (Gas Calibration kit): - газ в баллонах 5%CO2, 12% O2, остальное N2 (Gas, 5%CO2, 12% O2, Bal N2); - газ в баллонах 21% O2, остальное N2 (Gas, 21% O2, Bal N2); - трубки пластиковые (tubing) – 2 шт; - устройство калибровочное (calibration device); - регуляторы для газовых баллонов (regulators for gas tanks) – 2 шт. 8. Набор для определения частоты сердечных сокращений Polar (Polar Heart Rate Kit): - приемник с нагрудным ремнем (receiver with a cheast strap): - передатчик с кабелем (transmitter with cable); 9. Стабилизатор напряжения 230 В (Power Conditioner, 230V). 10. Источник бесперебойного питания 230 В (Uninterruptible Power Supply Battery 230V).
I. Система для проведения эргоспирометрии и спирометрии портативная «CPX Express». II. Принадлежности: 1. Руководство по настройке и безопасности (regulatory manual). 2. Коробка с принадлежностями (supply box): - датчики потока «Prevent» (Prevent pneumotach sensors); - маски «PreVent» разных размеров (Pevent masks of different size); - потоковые контуры (umbilicals) 2 шт.; - сетевой шнур (power cord); - внешний блок питания (power supply); - насос для продува линии (purge pump); - адаптеры (adapters) 3 шт; - адаптеры для низкопоточного датчика «Prevent» (adapters for LF Prevent) 3 шт; - стилусы (styluses) 2 шт; - USB флеш-диск (USB flash drive); - зажимы для носа (nose clips) 25 шт; - кабель USB (USB cable); - загубники (mouth pieces) 10 шт. 3. Калибровочный шприц 3 л. (three liter calibration syringe). 4. Переходник для калибровочного шприца (coupler for calibration syringe). 5. Принтер струйный с кабелем (printer HP & cable). 6. Тележка (mobile сart). 7. Набор для газовой калибровки (Gas Calibration kit): - газ в баллонах 5%CO2, 12% O2, остальное N2 (Gas, 5%CO2, 12% O2, Bal N2); - газ в баллонах 21% O2, остальное N2 (Gas, 21% O2, Bal N2); - трубки пластиковые (tubing) – 2 шт; - устройство калибровочное (calibration device); - регуляторы для газовых баллонов (regulators for gas tanks) – 2 шт. 8. Набор для определения частоты сердечных сокращений Polar (Polar Heart Rate Kit): - приемник с нагрудным ремнем (receiver with a cheast strap): - передатчик с кабелем (transmitter with cable); 9. Стабилизатор напряжения 230 В (Power Conditioner, 230V). 10. Источник бесперебойного питания 230 В (Uninterruptible Power Supply Battery 230V).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДигиМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, г. Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 10, офис 05
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 10, офис 05
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медикал Графикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway St. Paul, Minnesota 55127 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway St. Paul, Minnesota 55127 USA
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241760
Адрес
-