ФСЗ 2010/08802
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 31.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08802
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование медицинское для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели MDF, исполнения: MDF-U500VX, MDF-U54V, MDF-U74V, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Регистраторы температуры: MTR-85H (1 шт.), MTR-G85 (1 шт.). 2. Рамки металлические для крепления регистраторов температуры: MDF-S3085 (1 шт.). 3. Бумага для регистраторов температуры: RP-85 (12 упаковок), RP-G85 (12 упаковок). 4. Маркеры для регистраторов температуры: PG-R (5 шт.), DF-38FP (5 шт.). 5. Металлические ящики для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин: MDF-70CS (32 шт.). 6. Система аварийная электронная: CVK-UB2 (1 шт.), CVK-UBN2 (1 шт.). 7. Плата электронная для системы централизованного контроля температуры: MTR-480 (1 шт.), MTR-L03 (1 шт.). 8. Программное обеспечение: MTR-2000S (1 шт.).
Принадлежности: 1. Регистраторы температуры: MTR-85H (1 шт.), MTR-G85 (1 шт.). 2. Рамки металлические для крепления регистраторов температуры: MDF-S3085 (1 шт.). 3. Бумага для регистраторов температуры: RP-85 (12 упаковок), RP-G85 (12 упаковок). 4. Маркеры для регистраторов температуры: PG-R (5 шт.), DF-38FP (5 шт.). 5. Металлические ящики для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин: MDF-70CS (32 шт.). 6. Система аварийная электронная: CVK-UB2 (1 шт.), CVK-UBN2 (1 шт.). 7. Плата электронная для системы централизованного контроля температуры: MTR-480 (1 шт.), MTR-L03 (1 шт.). 8. Программное обеспечение: MTR-2000S (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Санио Электрик Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Sanyo Electric Co., Ltd., 5-5, Keihan-hondori 2-chome, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sanyo Electric Co., Ltd., 5-5, Keihan-hondori 2-chome, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321680
Адрес
-