Г004-00110-00/02923214 | ФСЗ 2010/08789
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923214 | ФСЗ 2010/08789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923214
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для биохимических исследований электролитов in vitro
варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения калия (Potassium liquirapid). 2. Набор реагентов для определения кальция (Calcium liquicolor). 3. Набор реагентов для определения магния (Magnesium liquicolor). 4. Набор реагентов для определения натрия (Sodium rapid). 5. Набор реагентов для определения фосфора (Phosphorus liquirapid). 6. Набор реагентов для определения хлоридов (Chloride liquicolor). 7. Набор реагентов для определения железа (Iron TPTZ liquicolor).
варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения калия (Potassium liquirapid). 2. Набор реагентов для определения кальция (Calcium liquicolor). 3. Набор реагентов для определения магния (Magnesium liquicolor). 4. Набор реагентов для определения натрия (Sodium rapid). 5. Набор реагентов для определения фосфора (Phosphorus liquirapid). 6. Набор реагентов для определения хлоридов (Chloride liquicolor). 7. Набор реагентов для определения железа (Iron TPTZ liquicolor).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104980
163980
169420
202590
310560
330990
370360
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Набор реагентов для биохимических исследований электролитов in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08789
Дата регистрации МИ
31.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923214
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2019
Период действия
с 21.06.2019 по 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
104980; 163980; 169420; 202590; 310560; 330990; 370360
Наименование
Набор реагентов для биохимических исследований электролитов in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08789
Дата регистрации МИ
31.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2010 по 21.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
104980; 163980; 169420; 202590; 310560; 330660; 330990
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы