Г004-00110-00/02910558 | ФСЗ 2010/08783
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910558 | ФСЗ 2010/08783
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08783
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910558
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой CHILI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Аппарат слуховой CHILI, варианты исполнения: CHILI SP5 BTE 13 SP, CHILI SP7 BTE 13 SP, CHILI SP9 BTE 13 SP. 2. Принадлежности: - Пластиковый контейнер для слухового аппарата. - Салфетка для протирки слухового аппарата. - Чехол для повседневного использования. - Маркеры «Левый»-«Правый» - не более 4 шт. - Магнит для телефона. - Инструмент для чистки аппарата. - Документы к слуховому аппарату. - Картонная упаковка. - Телефоны внутриушные - не более 20 шт. - Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer. - Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box. - Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box. - Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5 - не более 2 шт. - Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC - не более 2 шт. - Переходники для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900 - не более 2 шт. - Переходники для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9 - не более 2 шт. - Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE - не более 1 шт. - Фильтры телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop - не более 10 шт.
1. Аппарат слуховой CHILI, варианты исполнения: CHILI SP5 BTE 13 SP, CHILI SP7 BTE 13 SP, CHILI SP9 BTE 13 SP. 2. Принадлежности: - Пластиковый контейнер для слухового аппарата. - Салфетка для протирки слухового аппарата. - Чехол для повседневного использования. - Маркеры «Левый»-«Правый» - не более 4 шт. - Магнит для телефона. - Инструмент для чистки аппарата. - Документы к слуховому аппарату. - Картонная упаковка. - Телефоны внутриушные - не более 20 шт. - Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer. - Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box. - Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box. - Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5 - не более 2 шт. - Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC - не более 2 шт. - Переходники для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900 - не более 2 шт. - Переходники для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9 - не более 2 шт. - Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE - не более 1 шт. - Фильтры телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Отикон А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark