ФСЗ 2010/08769
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08769
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2012 по 09.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08769
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные BioMatrix и BioMatrix Flex с покрытием (см.Приложение на 1 листе)
I. Производственная площадка: Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd., Blk 10, Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/04 Kampong Ubi Industrial Estate Singapore 417942
I. Производственная площадка: Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd., Blk 10, Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/04 Kampong Ubi Industrial Estate Singapore 417942
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕЛМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биосенсорс Юроуп СA", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29 1110 Morges, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29 1110 Morges, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Стенты коронарные BioMatrix и BioMatrix Flex с покрытием
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08769
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925565
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2021
Период действия
с 21.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
155760
Наименование
Стенты коронарные BioMatrix и BioMatrix Flex с покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08769
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925565
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2015
Период действия
с 09.04.2015 по 21.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155760
Наименование
Стенты коронарные BioMatrix и BioMatrix Flex с покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08769
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2010
Период действия
с 31.12.2010 по 27.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы