Г004-00110-00/02910386 | ФСЗ 2010/08759
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910386 | ФСЗ 2010/08759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910386
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для изготовления безметалловых стоматологических реставраций 5 TEC с принадлежностями
I. Система для изготовления безметалловых стоматологических реставраций 5 TEC: 1. Фрезерный блок М5. 2. Устройство сканирующее с компьютерной системой управления. II. Принадлежности: 1. Микромотор дополнительный (1-3 шт.). 2. Печь для синтеризации (1-3 шт.). 3. Фреза (3-30 шт.). 4. Стол для фрезеровального блока. 5. Стол для сканирующего устройства.
I. Система для изготовления безметалловых стоматологических реставраций 5 TEC: 1. Фрезерный блок М5. 2. Устройство сканирующее с компьютерной системой управления. II. Принадлежности: 1. Микромотор дополнительный (1-3 шт.). 2. Печь для синтеризации (1-3 шт.). 3. Фреза (3-30 шт.). 4. Стол для фрезеровального блока. 5. Стол для сканирующего устройства.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИИ ЦСФД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zirkonzahn Srl ("Цирконцан Срл")
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via An der Ahr 7, 39030 Gais (BZ), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via An der Ahr 7, 39030 Gais (BZ), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для обработки безметалловых стоматологических материалов, предназначена исключительно для изготовления зубных протезов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120570
Адрес
Zirkonzahn Srl ("Цирконцан Срл"), Via An der Ahr 7, 39030 Gais (BZ), Italy
Наименование
Система для изготовления безметалловых стоматологических реставраций 5 TEC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08759
Дата регистрации МИ
29.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910386
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2010 по 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
120570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы