Г004-00110-00/02938040 | ФСЗ 2010/08757
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938040 | ФСЗ 2010/08757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08757
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate, MultifiltratePRO с принадлежностями
I. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate, с принадлежностями, в составе: 1. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate. 2. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Опция «Модуль для цитратной антикоагуляции» - Ci-Ca Module. 2. Модификационный набор для установки «Модуля цитратной антикоагуляции» - Retrofit kit CiCa-Module MFT m201271. 3. Штатив для флаконов с плазмой цельнометаллический - Plasma Pole. 4. Стойка для подвешивания растворов. II. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO, с принадлежностями, в составе: 1. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO. 2. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штатив для мешков с плазмой - Plasma bag holder.
I. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate, с принадлежностями, в составе: 1. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate. 2. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Опция «Модуль для цитратной антикоагуляции» - Ci-Ca Module. 2. Модификационный набор для установки «Модуля цитратной антикоагуляции» - Retrofit kit CiCa-Module MFT m201271. 3. Штатив для флаконов с плазмой цельнометаллический - Plasma Pole. 4. Стойка для подвешивания растворов. II. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO, с принадлежностями, в составе: 1. Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации MultiFiltratePRO. 2. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штатив для мешков с плазмой - Plasma bag holder.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УГРЕШСКАЯ, 2, СТР.6, КОМН.09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для проведения высокоэффективных процедур экстракорпоральной детоксикации крови в отделениях интенсивной терапии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236830
Адрес
Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bolgesi Merkez Subesi, No: 16, Liman Serbest Bolgesi Mahallesi 07130 Antalya, Turkiye; Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite,Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany.; SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy; Fresenius Medical Care – SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de laChanade, Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
Наименование
Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate, MultifiltratePRO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08757
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938040
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2024
Период действия
с 15.02.2024 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.13.190
Вид
236830
Наименование
Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate, MultifiltratePRO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08757
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.01.2023
Период действия
с 11.01.2023 по 15.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.13.190
Вид
236830
Наименование
Аппарат для проведения острого диализа Multifiltrate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08757
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.12.2010 по 11.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
235440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы