Г004-00110-00/02932137 | ФСЗ 2010/08748
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932137 | ФСЗ 2010/08748
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08748
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932137
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы однократного применения с иглами и без игл: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30мл, 50 мл, 60мл, 100 мл, 150 мл
.
.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИФАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных веществ, а также для отсасывания различных жидкостей из организма.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. (Цзянсу Кангхуа Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), Sanhekou, 213115 Changzhou, P.R of China; KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс), Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
Документы
Наименование
Шприцы однократного применения с иглами и без игл: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30мл, 50 мл, 60мл, 100 мл, 150 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08748
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932137
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2022
Период действия
с 28.09.2022 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприцы однократного применения с иглами и без игл: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30мл, 50 мл, 60мл, 100 мл, 150 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08748
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2010
Период действия
с 31.12.2010 по 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы