Г004-00110-00/02910659 | ФСЗ 2010/08746
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910659 | ФСЗ 2010/08746
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08746
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910659
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Небулайзер Aeroneb с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Небулайзер Aeroneb, варианты исполнения: Aeroneb Pro, Aeroneb Solo, Aeroneb Go. II. Принадлежности: 1. Блок управления с ограничением времени ингаляции, не более 2 шт. 2. Блок управления с режимом непрерывной ингаляции, не более 2 шт. 3. Блок управления портативный носимый, не более 2 шт. 4. Кабель соединяющий для Aeroneb Pro, не более 2 шт. 5. Кабель соединяющий для Aeroneb Solo, не более 2 шт. 6. Кабель соединяющий для Aeroneb Go, не более 2 шт. 7. Т-образный адаптер для взрослых, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт. 8. Т-образный адаптер педиатрический, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт. 9. Т-образный адаптер неонатальный, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт. 10. Неонатальный комплект из двух адаптеров, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 комплектов. 11. Масочный комплект из двух угловых адаптеров, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 комплектов. 12. Коннектор с Луер-портом для непрерывной ингаляции, не более 30 шт. 13. Т-образный адаптер для взрослых, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт. 14. Т-образный адаптер педиатрический, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт. 15. Т-образный адаптер неонатальный, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт. 16. Неонатальный комплект из двух адаптеров, неавтоклавируемый, не более 30 комплектов. 17. Масочный комплект из двух угловых адаптеров, неавтоклавируемый, не более 30 комплектов. 18. Т-образный адаптер для ингаляции при самостоятельном дыхании, неавтоклавируемый, не более 5 шт. 19. Коннектор-мундштук пластиковый, неавтоклавируемый, не более 50 шт. 20. Масочный комплект из двух пластиковых непрозрачных угловых адаптеров, не более 50 комплектов. 21. Универсальная крепежная скоба, не более 3 шт. 22. Адаптер крепежный, не более 3 шт. 23. Сумка, не более 2 шт. 24. Сетевой адаптер для Aeroneb Pro, не более 2 шт. 25. Сетевой адаптер для Aeroneb Solo, не более 2 шт. 26. Сетевой адаптер для Aeroneb Go, не более 2 шт. 27. Руководство пользователя на русском языке, не более 2 шт. 28. Руководство пользователя на английском языке, не более 2 шт.
I. Небулайзер Aeroneb, варианты исполнения: Aeroneb Pro, Aeroneb Solo, Aeroneb Go. II. Принадлежности: 1. Блок управления с ограничением времени ингаляции, не более 2 шт. 2. Блок управления с режимом непрерывной ингаляции, не более 2 шт. 3. Блок управления портативный носимый, не более 2 шт. 4. Кабель соединяющий для Aeroneb Pro, не более 2 шт. 5. Кабель соединяющий для Aeroneb Solo, не более 2 шт. 6. Кабель соединяющий для Aeroneb Go, не более 2 шт. 7. Т-образный адаптер для взрослых, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт. 8. Т-образный адаптер педиатрический, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт. 9. Т-образный адаптер неонатальный, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт. 10. Неонатальный комплект из двух адаптеров, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 комплектов. 11. Масочный комплект из двух угловых адаптеров, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 комплектов. 12. Коннектор с Луер-портом для непрерывной ингаляции, не более 30 шт. 13. Т-образный адаптер для взрослых, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт. 14. Т-образный адаптер педиатрический, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт. 15. Т-образный адаптер неонатальный, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт. 16. Неонатальный комплект из двух адаптеров, неавтоклавируемый, не более 30 комплектов. 17. Масочный комплект из двух угловых адаптеров, неавтоклавируемый, не более 30 комплектов. 18. Т-образный адаптер для ингаляции при самостоятельном дыхании, неавтоклавируемый, не более 5 шт. 19. Коннектор-мундштук пластиковый, неавтоклавируемый, не более 50 шт. 20. Масочный комплект из двух пластиковых непрозрачных угловых адаптеров, не более 50 комплектов. 21. Универсальная крепежная скоба, не более 3 шт. 22. Адаптер крепежный, не более 3 шт. 23. Сумка, не более 2 шт. 24. Сетевой адаптер для Aeroneb Pro, не более 2 шт. 25. Сетевой адаптер для Aeroneb Solo, не более 2 шт. 26. Сетевой адаптер для Aeroneb Go, не более 2 шт. 27. Руководство пользователя на русском языке, не более 2 шт. 28. Руководство пользователя на английском языке, не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аэроджен Лтд"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Aerogen Ltd, Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Aerogen Ltd, Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202950
Адрес
Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы