ФСЗ 2010/08745

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08745
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2010 по 21.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08745
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Масс-спектрометр amaZon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Масс-спектрометр amaZon, варианты исполнения: amaZon ETD, amaZon X, amaZon SL. II. Принадлежности: 1. Системный блок. 2. Монитор. 3. Устройство для печати. 4. DVD-диск с программным комплексом для управления, сбора и обработки данных. 5. DVD-диск с поисковым программным обеспечением для протеомики. 6. DVD-диск с программным обеспечением для управления прибором, выполнением измерений и обработки спектров, для автоматизации измерений и обработки спектров, для одновременного управления системой жидкостной хроматографии и масс-спектрометром. 7. DVD-диск с программным обеспечением для проведения идентификации (однозначное определение молекулярной формулы) органических соединений в ручном или автоматическом режиме с использованием точных значений масс и изотопного распределения (интенсивностей и значений масс изотопных пиков) с дополнительной возможностью учета в анализе точных значений масс и точных изотопных распределений фрагментов ионов. 8. DVD-диск с программным обеспечением для интерпретации MS и MS/MS спектров пептидов с возможностью поиска в глобальных протеомных базах данных. 9. DVD-диск с программным обеспечением для поиска в протеомных базах данных и установленными протеомными базами данных (MSDB, NCBI, Swissprot) для идентификации белков по MS и MSMS спектрам. 10. DVD-диск с программным обеспечением для мульти-целевого скрининга компонентов, способного осуществлять поиск по выделенным ионным хроматограммам, автоматически генерировать список компонентов исходя из ИВХ, и содержащее базы данных для поиска различных веществ. 11. DVD-диск с программным обеспечением для поиска неизвестных соединений, способного сопоставлять несколько независимых хроматограмм, вычленять из них разницу, генерировать списки возможных метаболитов исходя из заложенных алгоритмов. 12. DVD-диск с программным обеспечением для статистической обработки получающегося массива данных. 13. Набор для обслуживания масс-спектрометрического детектора. 14. Генератор азота для масс-спектрометрического детектора. 15. Компрессор для воздуха. 16. Гибридный генератор. 17. Электрораспылительный источник ионов. 18. Источник ионов для химической ионизации. 19. Источник ионов для фотоионизации. 20. Источник ионов для сопряжения электрофорез-МС. 21. Источник ионов для нано-электрораспыления. 22. Система предварительного разделения на основе ВЭЖХ с нано-потоками. 23. Распылитель для источника ионов. 24. Набор стандартов. 25. Устройство для пробоподготовки (пробоотборник). 26. Набор для обслуживания генератора и компрессора азота. 27. Набор для запуска ETD детектора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Некоммерческое партнерство "Центр протеомных исследований"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, ул. Погодинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Брукер Далтоник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Bruker Daltonik GmbH, Fahrenheitstrasse 4, D-28359, Bremen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Bruker Daltonik GmbH, Fahrenheitstrasse 4, D-28359, Bremen, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Масс-спектометр amaZon, варианты исполнения: amaZon speed ETD, amaZon speed, amaZon SL, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08745
Дата регистрации МИ
24.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914076
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2012
Период действия
с 21.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
107670
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2012
Описание
-
Файлы