Г004-00110-00/02922450 | ФСЗ 2010/08724
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922450 | ФСЗ 2010/08724
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08724
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922450
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT
1. Компоненты вертлужные (чашки) Trilogy IT различных размеров в исполнениях: 1.1. Кластерный. 1.2. Многодырчатый. 2. Вкладыши Longevity различных размеров, в исполнениях: 2.1. Нейтральный. 2.2. С подъемом. 3. Пробки ацетабулярные в исполнениях: 3.1. Полюсная. 3.2. Винтовая. 4. Винты костные различных размеров.
1. Компоненты вертлужные (чашки) Trilogy IT различных размеров в исполнениях: 1.1. Кластерный. 1.2. Многодырчатый. 2. Вкладыши Longevity различных размеров, в исполнениях: 2.1. Нейтральный. 2.2. С подъемом. 3. Пробки ацетабулярные в исполнениях: 3.1. Полюсная. 3.2. Винтовая. 4. Винты костные различных размеров.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer Inc. (Зиммер Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT являются эндопротезами вертлужной впадины и вместе с бедренными ножками и головками входят в состав тазобедренных эндопротезов, предназначенных для замещения пораженных суставных поверхностей на искусственные.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114100
141740
245970
290010
321750
Адрес
Zimmer Inc. (Зиммер Инк.), 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building #2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland
Документы
Наименование
Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08724
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922450
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
114100; 141740; 245970; 290010; 321750
Файлы
Наименование
Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08724
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2010 по 23.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
114100; 141740; 245970; 290010; 321750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы