Г004-00110-00/02922569 | ФСЗ 2010/08723
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922569 | ФСЗ 2010/08723
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08723
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922569
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренные Continuum
Эндопротезы тазобедренные Continuum: 1. Компоненты вертлужные (чашки) Continuum различных размеров в исполнениях: 1.1. Без отверстий. 1.2. Кластерный. 1.3. Много дырчатый. 2. Вкладыши Longevity различных размеров в исполнениях: 2.1. Нейтральный. 2.2. С подъемом. 3. Пробки ацетабулярные в исполнениях: 3.1. Полюсная. 3.2. Винтовая.
Эндопротезы тазобедренные Continuum: 1. Компоненты вертлужные (чашки) Continuum различных размеров в исполнениях: 1.1. Без отверстий. 1.2. Кластерный. 1.3. Много дырчатый. 2. Вкладыши Longevity различных размеров в исполнениях: 2.1. Нейтральный. 2.2. С подъемом. 3. Пробки ацетабулярные в исполнениях: 3.1. Полюсная. 3.2. Винтовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer Inc. ("Зиммер Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система показана для первичных и ревизионных операций у лиц со зрелым скелетом для восстановления тазобедренных суставов, поврежденных в результате невоспалительных дегенеративных заболеваний суставов (НДЗС) или комбинированных диагнозов остеоартроза, аваскулярного некроза, болезни Отто, травматического артрита, эпифизеолиза головки, анкилоза тазобедренного сустава, перелома таза и дистрофический вариант.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114100
141740
290010
321750
Адрес
Zimmer Inc. ("Зиммер Инк."), 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Документы
Наименование
Эндопротезы тазобедренные Continuum
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08723
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922569
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2019
Период действия
с 25.11.2019 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
114100; 141740; 290010; 321750
Наименование
Эндопротезы тазобедренные Continuum (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08723
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2010 по 25.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
114100; 141740; 290010; 321750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы