Г004-00110-00/02910515 | ФСЗ 2010/08699
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910515 | ФСЗ 2010/08699
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08699
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910515
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro в исполнении: 1. IgG-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgG). 2. IgM-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgM). 3. IgG-антитела к цитомегаловирусу, определение авидности (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY). 4. IgG-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgG). 5. IgM-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgM). 6. IgG-антитела к вирусу краснухи, определение авидности(RUBELLA IgG AVIDITY). 7. IgG-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgG). 8. IgM-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgM). 9. IgA-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgA). 10. IgG-антитела к токсоплазме, определение авидности (TOXOPLASMA IgG AVIDITY). 11. Сифилис скрининг рекомбинантный (IgG+IgM антитела к Treponema pallidum) (SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT). 12. IgG антитела к Treponema pallidum (TREPONEMA IgG). 13. IgM антитела к Treponema pallidum (TREPONEMA IgM).
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro в исполнении: 1. IgG-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgG). 2. IgM-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgM). 3. IgG-антитела к цитомегаловирусу, определение авидности (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY). 4. IgG-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgG). 5. IgM-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgM). 6. IgG-антитела к вирусу краснухи, определение авидности(RUBELLA IgG AVIDITY). 7. IgG-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgG). 8. IgM-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgM). 9. IgA-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgA). 10. IgG-антитела к токсоплазме, определение авидности (TOXOPLASMA IgG AVIDITY). 11. Сифилис скрининг рекомбинантный (IgG+IgM антитела к Treponema pallidum) (SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT). 12. IgG антитела к Treponema pallidum (TREPONEMA IgG). 13. IgM антитела к Treponema pallidum (TREPONEMA IgM).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БХМ Диагностикс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213570
213660
217520
217570
217850
244170
244210
244340
255190
255340
255760
323190
323300
Адрес
BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA
Документы