ФСЗ 2010/08691

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08691
Инстр.ФотоРУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08691
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL и Evita 4, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL, Evita 4 (базовый состав): 1. Основной блок аппарата. 2. Датчик потока - 5 шт. 3. О2-датчик. 4. Клапан выдоха. 5. Шланг кислородный. 6. Шланг сжатого воздуха. 7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. II. Принадлежности: 1. Датчик для измерения СО2 с адаптером. 2. Кабель для интерфейса «Медибус». 3. Кабель для принтера. 4. Дисплей цветной. 5. Тележка. 6. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем. 7. Увлажнитель «Fisher & Paykel» с температурным датчиком и держателем. 8. Кронштейн 240-С. 9. Распылитель медикаментозный со шлангом. 10. Резутатор. 11. Тест-легкие. 12. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем. 13. Компрессор медицинского воздуха. 14. Воздушный шланг, 0,8 м. 15. Влагоотделитель. 16. Маска «BabyFlow» - 10 штук. 17. Канюли носовые «BabyFlow» - 10 штук. 18. Адаптер «BabyFlow» для неинвазивной вентиляции - 20 штук. 19. Маска дыхательная «NovaStar». 20. Маска дыхательная «ClassicStar». 21. Шланги дыхательные одноразовые -1 уп./ 20 или 25 штук. 22. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт. 23. Фильтр воздушный. 24. Фильтр пылевой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегер Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
232890
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты искусственной вентиляции легких Evita: модели Evita 2 plus, Evita 4, Evita XL, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/631
Дата регистрации МИ
06.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
06.05.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2006 по 24.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы