Г004-00110-00/02911237 | ФСЗ 2010/08680
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911237 | ФСЗ 2010/08680
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2010 по 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08680
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный Diamond с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Стол операционный Diamond, варианты исполнения: 50 BK, 60 BG, 60 BLK. II. Принадлежности: 1. Головная панель - 2 шт. 2. Ножная панель нераздельная. 3. Ножная панель раздельная. 4. Удлинитель спинки неподвижный. 5. Опора для рук, длина 400 мм - 4 шт. 6. Опора для рук, длина 600 мм - 4 шт. 7. Фиксатор руки - 6 шт. 8. Ремень держатель для фиксации туловища - 4 шт. 9. Пластина для рук. 10. Манжета для ног - 8 шт. 11. Дуга наркозная - 2 шт. 12. Удлинители для наркозной дуги - 2 шт. 13. Фиксатор руки на наркозной дуге - 6 шт. 14. Стойка инфузионная - 2 шт. 15. Зажим быстрозапорный для штанг, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт. 16. Зажим быстрозапорный для штанг квадратного сечения, диаметр 20 х 20 мм - 8 шт. 17. Полка для подачи инструментов. 18. Дуга наркозная гибкая. 19. Держатель шлангов - 2 шт. 20. Зажим для штанг, сечение 10 х 25 мм, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт. 21. Зажим для штанг, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт. 22. Держатель плеча - 2 шт. 23. Боковой держатель - 4 шт. 24. Опорный валик широкий - 10 шт. 25. Опорная подушка - 10 шт. 26. Держатель для крепления подушек - 2 шт. 27. Опорный валик - 2 шт. 28. Держатель плеча и боков пациента - 2 шт. 29. Опора для спины, ягодичной области - 2 шт. 30. Опора для лобковой, крестцовой и грудной областей - 2 шт. 31. Элементы расширения рабочей поверхности - 8 шт. 32. Элементы расширения рабочей поверхности короткие - 8 шт. 33. Ножная панель для крепления на шинах. 34. Ножной ремень - 4 шт. 35. Ножной переключатель. 36. Стойка для аксессуаров. 37. Ручной дистанционный переключатель. 38. Ножной дистанционный переключатель. 39. Переходная ножная панель. 40. Распорка из углепластика - 4 шт. 41. Кабель для выравнивания потенциалов, длина 3 м. 42. Кабель для выравнивания потенциалов, длина 5 м. 43. Панель для хирургии кисти, малая. 44. Панель для хирургии кисти, большая. 45. Панель для позиционирования плеча. 46. Устройство для позиционирования плеча. 47. Наручник по Вайнбергеру. 48. Стержень противотяжный для плеча - 2 шт. 49. Панель для артроскопии плеча. 50. Панель для плечей с шинами. 51. Держатель головы при операции на плече. 52. Подушка с вырезом для позиционирования пациента лёжа на животе. 53. Устройство для артроскопии колена. 54. Устройство для коленно-локтевого позиционирования. 55. Боковая подушка опоры - 4 шт. 56. Экстензионная приставка. 57. Адаптер для крепления экстензионной приставки. 58. Подушки для экстензионной приставки. 59. Устройство гипсования таза с тазовой лопаткой. 60. Дуга Киршнера для ортопедии. 61. Стержень противотяжный. 62. Переходная ножная панель. 63. Устройство для работы с голенью. 64. Боковой удлиннитель шины - 2 шт. 65. Ножная панель для детей - 2 шт. 66. Ножная манжета для детей - 2 шт. 67. Универсальный адаптер. 68. Держатель для переходников - 4 шт. 69. Переходник для позиционирования головы. 70. Переходник переставляемый по высоте для позиционирования головы. 71. Переходник с центральным крепежом для позиционирования головы. 72. Подголовник неразъёмный. 73. Подголовник разъёмный. 74. Опора для рук хирурга. 75. Рама для крепления адаптера Доро. 76. Универсальное крепление Доро. 77. Адаптер Доро для фиксации черепа. 78. Адаптер Доро с шаровым шарниром для фиксации черепа. 79. Фиксатор Доро для черепа. 80. Подголовник Доро. 81. Крепления Доро для черепа, для детей - 8 шт. 82. Крепления Доро для черепа, для взрослых - 8 шт. 83. Держатели для ног - 6 шт. 84. Держатели для ног по Гёпелю - 6 шт. 85. Подлокотники - 4 шт. 86. Адаптер для урологии. 87. Адаптер для гинекологии. 88. Поддон с креплением - 2 шт. 89. Поворотный поддон с креплением - 2 шт. 90. Решётка - сито для поворотного поддона с креплением. 91. Подушка - подголовник гелевая. 92. Подушка - подголовник для положения лёжа на животе, гелевая. 93. Кольцевой подголовник гелевый разомкнутый для детей. 94. Кольцевой подголовник гелевый разомкнутый для взрослых. 95. Кольцевой подголовник гелевый сомкнутый для детей. 96. Кольцевой подголовник гелевый сомкнутый для взрослых. 97. Подушка для положения на боку, гелевая. 98. Пяточная подушка гелевая - 4 шт. 99. Туннельная подушка - 2 шт. 100. Подушка в форме двух клиньев - 2 шт. 101. Кольцевой подголовник - 2 шт. 102. Подушка полукруглая - 2 шт.
I. Стол операционный Diamond, варианты исполнения: 50 BK, 60 BG, 60 BLK. II. Принадлежности: 1. Головная панель - 2 шт. 2. Ножная панель нераздельная. 3. Ножная панель раздельная. 4. Удлинитель спинки неподвижный. 5. Опора для рук, длина 400 мм - 4 шт. 6. Опора для рук, длина 600 мм - 4 шт. 7. Фиксатор руки - 6 шт. 8. Ремень держатель для фиксации туловища - 4 шт. 9. Пластина для рук. 10. Манжета для ног - 8 шт. 11. Дуга наркозная - 2 шт. 12. Удлинители для наркозной дуги - 2 шт. 13. Фиксатор руки на наркозной дуге - 6 шт. 14. Стойка инфузионная - 2 шт. 15. Зажим быстрозапорный для штанг, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт. 16. Зажим быстрозапорный для штанг квадратного сечения, диаметр 20 х 20 мм - 8 шт. 17. Полка для подачи инструментов. 18. Дуга наркозная гибкая. 19. Держатель шлангов - 2 шт. 20. Зажим для штанг, сечение 10 х 25 мм, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт. 21. Зажим для штанг, диаметр 16 - 18 мм - 8 шт. 22. Держатель плеча - 2 шт. 23. Боковой держатель - 4 шт. 24. Опорный валик широкий - 10 шт. 25. Опорная подушка - 10 шт. 26. Держатель для крепления подушек - 2 шт. 27. Опорный валик - 2 шт. 28. Держатель плеча и боков пациента - 2 шт. 29. Опора для спины, ягодичной области - 2 шт. 30. Опора для лобковой, крестцовой и грудной областей - 2 шт. 31. Элементы расширения рабочей поверхности - 8 шт. 32. Элементы расширения рабочей поверхности короткие - 8 шт. 33. Ножная панель для крепления на шинах. 34. Ножной ремень - 4 шт. 35. Ножной переключатель. 36. Стойка для аксессуаров. 37. Ручной дистанционный переключатель. 38. Ножной дистанционный переключатель. 39. Переходная ножная панель. 40. Распорка из углепластика - 4 шт. 41. Кабель для выравнивания потенциалов, длина 3 м. 42. Кабель для выравнивания потенциалов, длина 5 м. 43. Панель для хирургии кисти, малая. 44. Панель для хирургии кисти, большая. 45. Панель для позиционирования плеча. 46. Устройство для позиционирования плеча. 47. Наручник по Вайнбергеру. 48. Стержень противотяжный для плеча - 2 шт. 49. Панель для артроскопии плеча. 50. Панель для плечей с шинами. 51. Держатель головы при операции на плече. 52. Подушка с вырезом для позиционирования пациента лёжа на животе. 53. Устройство для артроскопии колена. 54. Устройство для коленно-локтевого позиционирования. 55. Боковая подушка опоры - 4 шт. 56. Экстензионная приставка. 57. Адаптер для крепления экстензионной приставки. 58. Подушки для экстензионной приставки. 59. Устройство гипсования таза с тазовой лопаткой. 60. Дуга Киршнера для ортопедии. 61. Стержень противотяжный. 62. Переходная ножная панель. 63. Устройство для работы с голенью. 64. Боковой удлиннитель шины - 2 шт. 65. Ножная панель для детей - 2 шт. 66. Ножная манжета для детей - 2 шт. 67. Универсальный адаптер. 68. Держатель для переходников - 4 шт. 69. Переходник для позиционирования головы. 70. Переходник переставляемый по высоте для позиционирования головы. 71. Переходник с центральным крепежом для позиционирования головы. 72. Подголовник неразъёмный. 73. Подголовник разъёмный. 74. Опора для рук хирурга. 75. Рама для крепления адаптера Доро. 76. Универсальное крепление Доро. 77. Адаптер Доро для фиксации черепа. 78. Адаптер Доро с шаровым шарниром для фиксации черепа. 79. Фиксатор Доро для черепа. 80. Подголовник Доро. 81. Крепления Доро для черепа, для детей - 8 шт. 82. Крепления Доро для черепа, для взрослых - 8 шт. 83. Держатели для ног - 6 шт. 84. Держатели для ног по Гёпелю - 6 шт. 85. Подлокотники - 4 шт. 86. Адаптер для урологии. 87. Адаптер для гинекологии. 88. Поддон с креплением - 2 шт. 89. Поворотный поддон с креплением - 2 шт. 90. Решётка - сито для поворотного поддона с креплением. 91. Подушка - подголовник гелевая. 92. Подушка - подголовник для положения лёжа на животе, гелевая. 93. Кольцевой подголовник гелевый разомкнутый для детей. 94. Кольцевой подголовник гелевый разомкнутый для взрослых. 95. Кольцевой подголовник гелевый сомкнутый для детей. 96. Кольцевой подголовник гелевый сомкнутый для взрослых. 97. Подушка для положения на боку, гелевая. 98. Пяточная подушка гелевая - 4 шт. 99. Туннельная подушка - 2 шт. 100. Подушка в форме двух клиньев - 2 шт. 101. Кольцевой подголовник - 2 шт. 102. Подушка полукруглая - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шмитц унд Зёне ГмбХ энд Ко. КГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Schmitz u. Söhne GmbH & Co. KG, Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede (Ruhr), Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Schmitz u. Söhne GmbH & Co. KG, Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede (Ruhr), Germany
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
Адрес
Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede (Ruhr), Germany
Наименование
Стол операционный Diamond с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08680
Дата регистрации МИ
17.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911237
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2026
Период действия
с 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы