ФСЗ 2010/08678
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 17.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08678
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф Biocare с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Электрокардиограф Biocare, варианты исполнения: ECG-1215, ECG-1230, ECG-3010, ECG-6010, ECG-8080, ECG-PC. II. Принадлежности: 1. Электрод грудной (Chest electrode 6 pc) - 6 шт. 2. Электрод-клемма на конечности (Limb electrode 4 pc) - 4 шт. 3. Электрод-прищепка (Crocodile electrode). 4. Кабель пациента 12-канальный (12 channel Patient cable). 5. Кабель пациента 3-канальный (3 channel Patient cable). 6. Кабель интерфейсный (Interface cable). 7. Кабель заземления (Grounding cable). 8. Внешний термопринтер (External thermal recorder). 9. Термобумага (Thermal recording paper). 10. Стержень для термобумаги (Paper shaft). 11. ЭКГ-гель (ECG gel). 12. Аккумуляторная батарея (Battery). 13. Сумка для переноски (Carrying bag). 14. Мобильная тележка (Mobile trolley). 15. USB ключ (USB key). 16. Программное обеспечение для ПС (PC ECG software). 17. Сканнер штрих-кода (Barcode scanner). 18. Кабель питания (Power supply cable). 19. Руководство пользователя (Operation manual). III. Организация-изготовитель: - Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 2nd Floor, Baili Park, No.636 Baotian 1st Road, Tiegang, Baoan, Shenzhen, 518102, China.
I. Электрокардиограф Biocare, варианты исполнения: ECG-1215, ECG-1230, ECG-3010, ECG-6010, ECG-8080, ECG-PC. II. Принадлежности: 1. Электрод грудной (Chest electrode 6 pc) - 6 шт. 2. Электрод-клемма на конечности (Limb electrode 4 pc) - 4 шт. 3. Электрод-прищепка (Crocodile electrode). 4. Кабель пациента 12-канальный (12 channel Patient cable). 5. Кабель пациента 3-канальный (3 channel Patient cable). 6. Кабель интерфейсный (Interface cable). 7. Кабель заземления (Grounding cable). 8. Внешний термопринтер (External thermal recorder). 9. Термобумага (Thermal recording paper). 10. Стержень для термобумаги (Paper shaft). 11. ЭКГ-гель (ECG gel). 12. Аккумуляторная батарея (Battery). 13. Сумка для переноски (Carrying bag). 14. Мобильная тележка (Mobile trolley). 15. USB ключ (USB key). 16. Программное обеспечение для ПС (PC ECG software). 17. Сканнер штрих-кода (Barcode scanner). 18. Кабель питания (Power supply cable). 19. Руководство пользователя (Operation manual). III. Организация-изготовитель: - Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 2nd Floor, Baili Park, No.636 Baotian 1st Road, Tiegang, Baoan, Shenzhen, 518102, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ист Медикал Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, Зеленоград, Савелкинский проезд, 4, офис 1606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, Зеленоград, Савелкинский проезд, 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шэньчжэнь Биокэр Электроникс Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 5/F, Taoxuayuan High-Tech Innovation Park, Baoan, Shenzhen, 518102, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 5/F, Taoxuayuan High-Tech Innovation Park, Baoan, Shenzhen, 518102, China
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
-