ФСЗ 2010/08673
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2010 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08673
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 15W/980nm, Ceralas E 30W/980nm, Ceralas E 15W/1470nm: I. Комплект поставки: 1. Педаль для ножного управления лазером. 2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт. 3. Кабель питания. 4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт. 5. Штекер (двухконтактный фиксатор). 6. Руководство по эксплуатации. 7. Знак аварийной остановки лазера. 8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера. 9. Гибкий световод Elves Radial Fiber. II Принадлежности: 1 Гибкий световод Elves Radial Fiber - 15 шт. 2. Процедурный комплект "Argon" (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035" x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) - 15 комплектов.
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 15W/980nm, Ceralas E 30W/980nm, Ceralas E 15W/1470nm: I. Комплект поставки: 1. Педаль для ножного управления лазером. 2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт. 3. Кабель питания. 4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт. 5. Штекер (двухконтактный фиксатор). 6. Руководство по эксплуатации. 7. Знак аварийной остановки лазера. 8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера. 9. Гибкий световод Elves Radial Fiber. II Принадлежности: 1 Гибкий световод Elves Radial Fiber - 15 шт. 2. Процедурный комплект "Argon" (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035" x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) - 15 комплектов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КерамОптек ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317960
Адрес
CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Наименование
Аппарат лазерный хирургический диодный
Ceralas E с принадлежностями
Ceralas E с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08673
Дата регистрации МИ
21.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02614142
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.07.2025
Период действия
с 11.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
317960
Наименование
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08673
Дата регистрации МИ
21.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2020
Период действия
с 12.05.2020 по 11.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
317960
Наименование
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08673
Дата регистрации МИ
21.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 12.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
317960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы