ФСЗ 2010/08665
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08665
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2010 по 06.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08665
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические Dentegris с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантаты стоматологические Dentegris, различных размеров: 1. Параллельностеночный (Straight Implantat). 2. Конусовидный (Tapered Implantat). 3. Миниимплантат с шаровидным абатментом (Mini-Kugelkopfimplantat). II. Принадлежности: 1. Формирователь десны (Gingivaformer). 2. Гильза для снятия оттиска (Abdruckpfosten). 3. Модельный имплантат (аналог имплантата) (Modellanalog). 4. Титановая гильза для протезирования (прямая и под углом 15° и 25°) с винтом (Titanaufbauten). 5. Пластмассовая гильза и цилиндр с винтом (UCLA Distanzhülsen, Kunststoffzilinder). 6. Капа циркониевая с адаптером (Zirkon-Aufbauten inklusive Titanadapter). 7. Титановая гильза для временного протезирования (Provisorische Titanaufbauten). 8. Конструкция из кобольда для съёмных протезов (Kobold-Konstruktionen-Aufbaus). 9. Система аттачменов LOCATOR (LOCATOR Attachment System). II. организация-изготовитель: - Dentegris Deutschland GmbH, Klosterstrabe 112, 40211 Dusseldorf, Germany.
I. Имплантаты стоматологические Dentegris, различных размеров: 1. Параллельностеночный (Straight Implantat). 2. Конусовидный (Tapered Implantat). 3. Миниимплантат с шаровидным абатментом (Mini-Kugelkopfimplantat). II. Принадлежности: 1. Формирователь десны (Gingivaformer). 2. Гильза для снятия оттиска (Abdruckpfosten). 3. Модельный имплантат (аналог имплантата) (Modellanalog). 4. Титановая гильза для протезирования (прямая и под углом 15° и 25°) с винтом (Titanaufbauten). 5. Пластмассовая гильза и цилиндр с винтом (UCLA Distanzhülsen, Kunststoffzilinder). 6. Капа циркониевая с адаптером (Zirkon-Aufbauten inklusive Titanadapter). 7. Титановая гильза для временного протезирования (Provisorische Titanaufbauten). 8. Конструкция из кобольда для съёмных протезов (Kobold-Konstruktionen-Aufbaus). 9. Система аттачменов LOCATOR (LOCATOR Attachment System). II. организация-изготовитель: - Dentegris Deutschland GmbH, Klosterstrabe 112, 40211 Dusseldorf, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентегрис-Р"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109125, Россия, г. Москва, Волжский Бульвар, квартал 95, корпус 5а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109125, Россия, г. Москва, Волжский бульвар, квартал 95, корпус 5а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентегрис АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Dentegris AG, Artherstrasse 3, 6301 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Dentegris AG, Artherstrasse 3, 6301 Zug, Switzerland
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Имплантаты стоматологические Dentegris с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08665
Дата регистрации МИ
15.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916077
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2015
Период действия
с 13.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
302480; 302490
Файлы
Наименование
Имплантаты стоматологические Dentegris с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08665
Дата регистрации МИ
15.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2011
Период действия
с 06.12.2011 по 13.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы