ФСЗ 2010/08644
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08644
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка передвижная рентгенодиагностическая Roller c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Установка передвижная рентгенодиагностическая Roller, варианты исполнения Roller 4, Roller 15, Roller 30, Roller 15 HS, Roller 30 HS, в составе: 1. Установка передвижная рентгенодиагностическая на колесах. 2. Соединительные кабели, до 2 шт. 3. Кабель питания. 4. Техническая документация и программное обеспечение на CD. II. Принадлежности: 1. Блок автоматического контроля экспозиции Comet. 2. Блок определения дозы облучения (DAP), Wellhofer, модель Kerma PLUS IDP с термопринтером. 3. Держатель для кассет. 4. Отсеивающая решетка Potter Bucky. 5. Трубка рентгеновская. 6. Моноблок в сборе. 7. Генератор модель TOP 28, SMAM. 8. Жидкокристаллическая панель управления. 9. Светодиодная панель управления. 10. Плата управления центрального процессора CPU. 11. Плата управления нитью накала Filament. 12. Плата управления Logic. 13. Электронный блок управления в сборе. 14. Блок конденсаторов в сборе. 15. Клавиатура. 16. Соединительные кабели, комплект. 17. Колеса передние, 2 шт. 18. Колеса задние, 2 шт. 19. Поворотный штатив с амортизаторами в сборе. 20. Ручка блокировки тормозов в сборе. 21. Коллиматор с ручками управления. 22. Выносная ручная кнопка включения экспозиции с кабелем. III. Организация-изготовитель: - SMAM S.R.L., Via Tiziano 24, 20053 Muggio (MB), Italy.
I. Установка передвижная рентгенодиагностическая Roller, варианты исполнения Roller 4, Roller 15, Roller 30, Roller 15 HS, Roller 30 HS, в составе: 1. Установка передвижная рентгенодиагностическая на колесах. 2. Соединительные кабели, до 2 шт. 3. Кабель питания. 4. Техническая документация и программное обеспечение на CD. II. Принадлежности: 1. Блок автоматического контроля экспозиции Comet. 2. Блок определения дозы облучения (DAP), Wellhofer, модель Kerma PLUS IDP с термопринтером. 3. Держатель для кассет. 4. Отсеивающая решетка Potter Bucky. 5. Трубка рентгеновская. 6. Моноблок в сборе. 7. Генератор модель TOP 28, SMAM. 8. Жидкокристаллическая панель управления. 9. Светодиодная панель управления. 10. Плата управления центрального процессора CPU. 11. Плата управления нитью накала Filament. 12. Плата управления Logic. 13. Электронный блок управления в сборе. 14. Блок конденсаторов в сборе. 15. Клавиатура. 16. Соединительные кабели, комплект. 17. Колеса передние, 2 шт. 18. Колеса задние, 2 шт. 19. Поворотный штатив с амортизаторами в сборе. 20. Ручка блокировки тормозов в сборе. 21. Коллиматор с ручками управления. 22. Выносная ручная кнопка включения экспозиции с кабелем. III. Организация-изготовитель: - SMAM S.R.L., Via Tiziano 24, 20053 Muggio (MB), Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинская компания "Кедр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190103, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 8-я Красноармейская, дом 9-11, литера А, помещение 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190103, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Красноармейская 8-я, дом 9-11, литера А, помещение 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СМАМ С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SMAM S.r.l., via Tiziano, 24, 20053 Muggio, Milano, Italiy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SMAM S.r.l., via Tiziano, 24, 20053 Muggio, Milano, Italiy
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209250
Адрес
-