ФСЗ 2010/08639
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2010 по 28.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08639
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство стабилизирующее (вертикализатор) для людей с нарушением опорно-двигательной системы Standing Up с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах)
I. Вертикализатор Standing Up в исполнениях: - Standing up 100; - Standing up 400; - Standing up 800; - Standing up 900; - Standing up 1100; - Standing up 5310; - Standing up 6000. II. Принадлежности: 1. Сандалии 2 шт. 2. Спинной ремень от 1 до 10 шт. 3. Ключ для регулировки сидения от 1 до 10 шт. 4. Пяточный ремень 2 шт. 5. Ножной ремень 2 шт. 6. Маховик от 1 до 10 шт. 7. Основание от 1 до 4 шт. 8. Аккумулятор 4 шт. 9. Штифт регулировочного маховичка от 1 до 10 шт. 10. Натяжное кольцо от 1 до 10 шт. 11. Ремень, прикрепляющий упряжь к оборудованию от 1 до 10 шт. 12. Фиксатор от 1 до 10 шт. 13. Подъемная стойка. 14. Опора бедра от 1 до 10 шт. 15. Быстросъемный зажим ягодиц. 16. Упряжь из нескользящего материала. 17. Мягкий ролик 2 шт. 18. Быстросъемный передний зажим от 1 до 10 шт. 19. Фиксатор упряжи от 1 до 10 шт. 20. Поперечная рукоятка регулировки наклона стола от 1 до 10 шт. 21. Пряжка, удерживающая синюю высвобождающую ленту упряжки от 1 до 10 шт. 22. Высвобождающая лента упряжки от 1 до 10 шт. 23. Зарядное устройство. 24. Светодиод от 1 до 10 шт. 25. Зарядная розетка. 26. Кнопка экстренной остановки. 27. Зуммер. 28. Пульт управления. 29. Шнур питания от 1 до 10 шт. 30. Кабель привода от 1 до 10 шт. 31. Удерживающий хомут для крепления аккумуляторов от 1 до 10 шт. 32. Плата светодиодов. 33. Центральный блок подъема. 34. Стойка с конструкцией опоры. 35. Упора голени 2 шт. 36. Тормоз 4 шт. 37. Винт регулирующий от 1 до 10 шт. 38. Колесико для перемещения оборудования 4 шт. 39. Набивка сидения стандартная. 40. Набивка сидения овальной формы. 41. Паховая набивка. 42. Подстилка с противопролежневой подушкой. 43. Газовый амортизатор от 1 до 10 шт. 44. Неподвижная рельсовая наладка. 45. Подъемный мотор. 46. Плоское стальное сидение.
I. Вертикализатор Standing Up в исполнениях: - Standing up 100; - Standing up 400; - Standing up 800; - Standing up 900; - Standing up 1100; - Standing up 5310; - Standing up 6000. II. Принадлежности: 1. Сандалии 2 шт. 2. Спинной ремень от 1 до 10 шт. 3. Ключ для регулировки сидения от 1 до 10 шт. 4. Пяточный ремень 2 шт. 5. Ножной ремень 2 шт. 6. Маховик от 1 до 10 шт. 7. Основание от 1 до 4 шт. 8. Аккумулятор 4 шт. 9. Штифт регулировочного маховичка от 1 до 10 шт. 10. Натяжное кольцо от 1 до 10 шт. 11. Ремень, прикрепляющий упряжь к оборудованию от 1 до 10 шт. 12. Фиксатор от 1 до 10 шт. 13. Подъемная стойка. 14. Опора бедра от 1 до 10 шт. 15. Быстросъемный зажим ягодиц. 16. Упряжь из нескользящего материала. 17. Мягкий ролик 2 шт. 18. Быстросъемный передний зажим от 1 до 10 шт. 19. Фиксатор упряжи от 1 до 10 шт. 20. Поперечная рукоятка регулировки наклона стола от 1 до 10 шт. 21. Пряжка, удерживающая синюю высвобождающую ленту упряжки от 1 до 10 шт. 22. Высвобождающая лента упряжки от 1 до 10 шт. 23. Зарядное устройство. 24. Светодиод от 1 до 10 шт. 25. Зарядная розетка. 26. Кнопка экстренной остановки. 27. Зуммер. 28. Пульт управления. 29. Шнур питания от 1 до 10 шт. 30. Кабель привода от 1 до 10 шт. 31. Удерживающий хомут для крепления аккумуляторов от 1 до 10 шт. 32. Плата светодиодов. 33. Центральный блок подъема. 34. Стойка с конструкцией опоры. 35. Упора голени 2 шт. 36. Тормоз 4 шт. 37. Винт регулирующий от 1 до 10 шт. 38. Колесико для перемещения оборудования 4 шт. 39. Набивка сидения стандартная. 40. Набивка сидения овальной формы. 41. Паховая набивка. 42. Подстилка с противопролежневой подушкой. 43. Газовый амортизатор от 1 до 10 шт. 44. Неподвижная рельсовая наладка. 45. Подъемный мотор. 46. Плоское стальное сидение.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аакурат ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Aacurat GmbH, Gottlieb-Daimler-Str. 9, D-73460 Huettlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aacurat GmbH, Gottlieb-Daimler-Str. 9, D-73460 Huettlingen, Germany
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256110
Адрес
Aacurat GmbH, Gottlieb-Daimler-Str. 9, D-73460 Huettlingen, Germany
Наименование
Устройство стабилизирующее (вертикализатор) для людей с нарушением опорно-двигательной системы Standing Up с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08639
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929963
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50.172
Вид
209440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы