Г004-00110-00/02911210 | ФСЗ 2010/08637
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911210 | ФСЗ 2010/08637
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08637
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911210
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенографический Мultix Swing c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат рентгенографический Мultix Swing, блок базовый: 1. Штатив для рентгеновской трубки, напольный. 2. Трубка с многолепестковым коллиматором, рентгеновская. 3. Стол пациента с плавающей декой. 4. Устройство Букки для фиксации носителя изображения. 5. Отсеивающий растр. 6. Генератор рентгеновский системы. 7. Консоль управления генератором. 8. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Устройство дозиметрическое с дисплеем отображения дозы. 2. Держатель для мобильного цифрового плоского рентгеновского детектора. 3. Держатель детектора, мобильный. 4. Детектор мобильный, плоский, рентгеновский. 5. Программно-аппаратное обеспечение цифровой системы изображения. 6. Монитор цифровой системы изображения. 8. Клавиатура цифровой системы изображения. 9. Интерфейс DICOM Basic Print. 10. Интерфейс DICOM Send. 11. Интерфейс DICOM Storage Commitment. 12. Устройство записи CD/DVD. 13. Программное обеспечение постобработки изображений. 14. Монитор для цифровой системы изображения, дополнительный. 15. Интерфейс DICOM Worklist / MPPS. 16. Интерфейс DICOM Query Retrieve. 17. Консоль управления генератором, сенсорная. 18. Программное обеспечение для создания и редактирования орган-программ. 19. Стол пациента с короткой плавающей декой. 20. Ремень компрессионный. 21. Кассетодержатель для боковых проекций. 22. Матрас для позиционирования пациента. 23. Кассетодержатель с креплением к деке стола. 24. Кассетодержатель без крепления к деке стола. 25. Ручка для пациента с креплением к деке стола. 26. Ручки для пациента, с изгибом, с креплением к деке стола, 2 шт. 27. Выключатель экспозиции ручной. 28. Принтер для распечатки параметров экспозиции. 29. Наклейки самоклеющиеся, 1000 шт. 30. Каталка пациента рентгенопрозрачная. 31. Стол пациента, мобильный, рентгенопрозрачный. 32. Держатель укладки для детей. 33. Укладка для детей. 34. Фиксатор для хранения укладок для детей. 35. Шаблон трехпольный. 36. Стойка вертикальная, Букки, для фиксации носителя изображения. 37. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 115 см. 38. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 150 см. 39. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 180 см. 40. Опора напольного штатива вертикальной стойки. 41. Ручки для пациента боковые, 2 шт. 42. Ручка для пациента с расположением над головой для латеральных проекций. 43. Сетевой распределитель в комплекте: - рубильник общего включения; - аварийные выключатели, 2 шт.; - кабель. 44. Окно рентгенозащитное. III. Организация-изготовитель: - Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany.
I. Аппарат рентгенографический Мultix Swing, блок базовый: 1. Штатив для рентгеновской трубки, напольный. 2. Трубка с многолепестковым коллиматором, рентгеновская. 3. Стол пациента с плавающей декой. 4. Устройство Букки для фиксации носителя изображения. 5. Отсеивающий растр. 6. Генератор рентгеновский системы. 7. Консоль управления генератором. 8. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Устройство дозиметрическое с дисплеем отображения дозы. 2. Держатель для мобильного цифрового плоского рентгеновского детектора. 3. Держатель детектора, мобильный. 4. Детектор мобильный, плоский, рентгеновский. 5. Программно-аппаратное обеспечение цифровой системы изображения. 6. Монитор цифровой системы изображения. 8. Клавиатура цифровой системы изображения. 9. Интерфейс DICOM Basic Print. 10. Интерфейс DICOM Send. 11. Интерфейс DICOM Storage Commitment. 12. Устройство записи CD/DVD. 13. Программное обеспечение постобработки изображений. 14. Монитор для цифровой системы изображения, дополнительный. 15. Интерфейс DICOM Worklist / MPPS. 16. Интерфейс DICOM Query Retrieve. 17. Консоль управления генератором, сенсорная. 18. Программное обеспечение для создания и редактирования орган-программ. 19. Стол пациента с короткой плавающей декой. 20. Ремень компрессионный. 21. Кассетодержатель для боковых проекций. 22. Матрас для позиционирования пациента. 23. Кассетодержатель с креплением к деке стола. 24. Кассетодержатель без крепления к деке стола. 25. Ручка для пациента с креплением к деке стола. 26. Ручки для пациента, с изгибом, с креплением к деке стола, 2 шт. 27. Выключатель экспозиции ручной. 28. Принтер для распечатки параметров экспозиции. 29. Наклейки самоклеющиеся, 1000 шт. 30. Каталка пациента рентгенопрозрачная. 31. Стол пациента, мобильный, рентгенопрозрачный. 32. Держатель укладки для детей. 33. Укладка для детей. 34. Фиксатор для хранения укладок для детей. 35. Шаблон трехпольный. 36. Стойка вертикальная, Букки, для фиксации носителя изображения. 37. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 115 см. 38. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 150 см. 39. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 180 см. 40. Опора напольного штатива вертикальной стойки. 41. Ручки для пациента боковые, 2 шт. 42. Ручка для пациента с расположением над головой для латеральных проекций. 43. Сетевой распределитель в комплекте: - рубильник общего включения; - аварийные выключатели, 2 шт.; - кабель. 44. Окно рентгенозащитное. III. Организация-изготовитель: - Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
Документы