Г004-00110-00/02926466 | ФСЗ 2010/08627
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926466 | ФСЗ 2010/08627
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926466
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отсос бронхиальный с принадлежностями
Принадлежности: 1. Регулятор (эжектор, вакуум). 2. Шланг О2/ сжатый воздух со штекером. 3. Держатель с емкостями. 4. Манометр.
Принадлежности: 1. Регулятор (эжектор, вакуум). 2. Шланг О2/ сжатый воздух со штекером. 3. Держатель с емкостями. 4. Манометр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДРЕГЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
аппараты служат для отсоса секрета из дыхательных путей, особенно часто у пациентов, которым проводится искусственная вентиляция легких.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358700
Адрес
Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Наименование
Отсос бронхиальный с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08627
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926466
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020 по 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
358700
Наименование
Отсос бронхиальный с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08627
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.12.2010 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
172990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы