ФСЗ 2010/08602
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 13.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08602
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный OPER-0,5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Томограф магнитно-резонансный OPER-0,5. I. Базовый состав: 1. Магнит постоянный. 2. Система контроля температуры магнита. 3. Спектрометр. 4. Градиентный усилитель. 5. Высокочастотный усилитель. 6. Градиентная катушка. 7. Комплект программного обеспечения для магнитно-резонансной диагностики. 8. Комплект программного обеспечения для спектрометра. 9. Комплект приемных катушек: 9.1. Фазированные 4-х канальные: - катушка для головы и шеи; - большая катушка для тела (20"); - малая катушка для тела (17"); - катушка для грудной клетки; 9.2. Фазированные 3-х канальные: - катушка для спины; 9.3. Квадратурные 2-х канальные: - катушка для колена; - катушка для запястья; - катушка для плеча; 10. Консоль оператора; 11. Компьютерная система; 12. Источник питания; 13. Кушетка пациента. II. Принадлежности: 1.Система автоматического поддерживания температуры и влажности в процедурной; 2. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое окно и дверь, с элементами внутренней отделки. 3. Ручной маталлодетектор. 4. Устройство переговорное "Врач-пациент". 5. Матрац. 6. Подушка. 7. Трехфазный стабилизатор напряжения. 8. Тест-фантом 2 шт.
Томограф магнитно-резонансный OPER-0,5. I. Базовый состав: 1. Магнит постоянный. 2. Система контроля температуры магнита. 3. Спектрометр. 4. Градиентный усилитель. 5. Высокочастотный усилитель. 6. Градиентная катушка. 7. Комплект программного обеспечения для магнитно-резонансной диагностики. 8. Комплект программного обеспечения для спектрометра. 9. Комплект приемных катушек: 9.1. Фазированные 4-х канальные: - катушка для головы и шеи; - большая катушка для тела (20"); - малая катушка для тела (17"); - катушка для грудной клетки; 9.2. Фазированные 3-х канальные: - катушка для спины; 9.3. Квадратурные 2-х канальные: - катушка для колена; - катушка для запястья; - катушка для плеча; 10. Консоль оператора; 11. Компьютерная система; 12. Источник питания; 13. Кушетка пациента. II. Принадлежности: 1.Система автоматического поддерживания температуры и влажности в процедурной; 2. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое окно и дверь, с элементами внутренней отделки. 3. Ручной маталлодетектор. 4. Устройство переговорное "Врач-пациент". 5. Матрац. 6. Подушка. 7. Трехфазный стабилизатор напряжения. 8. Тест-фантом 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ТЕХНОФОР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, 2-й Павелецкий проезд, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, 2-й Павелецкий проезд, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Сингаои Магнетизм Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., East Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., East Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
-