Г004-00110-00/02910804 | ФСЗ 2010/08597

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910804 | ФСЗ 2010/08597
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08597
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910804
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кушетки медицинские многофункциональные серии TRIO с принадлежностями

В исполнении: TRIO Classic, TRIOPLUS Advanced, TRIOPLUS Luxe, TRIOFLEX Advanced, TRIOFLEX Luxe, TRIOOSTEO Advanced, TRIOOSTEO Luxe. II. Принадлежности: 1. Блокиратор включения педали 1 шт. 2. Дополнительная педаль регулировки высоты 1 шт. 3. Пульт дистанционного управления 1 шт. 4. Скобы для фиксирующих ремней 4 шт. 5. Фиксирующий ремень 2,5 м от 1 до 4 шт. 6. Заглушка отверстия для лица 1 шт. 7. Штырь упор для бёдер/плеч от 1 до 3 шт. 8. Упор для ног 1 шт. 9. Подколенные гинекологические опоры 2 шт. 10.Тракционная приставка AUTO TRAC 460 (включая сетевой шнур, дистанционный выключатель, 4 крепёжных винта с барашками, тракционный шнур с карабинами) 1 шт. 11. Крепление приставки к каркасу кушетки 1 шт. 12. Держатель головы (петля Глиссона) 1- 2 шт. 13. Коромысло для держателя головы 1 шт. 14. Мягкие стирающиеся прокладки для держателя головы от 2 до 10 шт. 15. Пояс для фиксации поясничного отдела 1 2 шт. 16. Пояс для фиксации грудного отдела (включая 2 ремня, 2 карабина, 2 фиксирующих винта) 1 - 2 шт. 17. Двойная регулируемая подставка для ног 1 шт. 18. Дистанционный выключатель 1 шт. 19. Тракционный шнур с карабинами 1 шт. 20. Подушка для головы и живота 1 шт. 21. Чехол подушки для головы и живота 1 шт. 22. Подушка клиновидная большая 1 шт. 23. Подушка клиновидная малая 1 шт. 24. Подушка для лица 1 шт. 25. Валик малый 1 шт. 26. Валик средний 1 шт. 27. Валик большой 1 шт. 28. Клин Кальтенборна 1 шт. 29. Подушка прямоугольная 1 шт. 30. Подушка полумесяцем 1 шт. 31. Полувалик большой 1 шт. 32. Чехол большого полувалика 1 шт. 33. Полувалик малый 1 шт. 34. Чехол малого полувалика 1 шт. 35. Стул врача 1 шт. 36. Держатель бумажной простыни (крепление к низу каркаса) 1 шт. 37. Одноразовая бумажная простыня в рулоне 9 шт. 38. Чехол на кушетку 1 шт. 39. Эластичный ремень фиксации чехла на кушетку 3 шт. 40. Подкладки под ножки 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГИМНА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГимнаЮнифи Н.В./ GymnaUniphy N.V.
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кушетка предназначена для размещения людей в различных положениях и может использоваться только профессиональным медперсоналом для обследования или лечения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
187150
Адрес
ГимнаЮнифи Н.В./ GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кушетки медицинские многофункциональные серии TRIO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08597
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 11.02.2011 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
187150
Файлы
Наименование
Кушетки медицинские многофункциональные ТRIO c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08597
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2010 по 11.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
187150
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы