Г004-00110-00/02910484 | ФСЗ 2010/08595
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910484 | ФСЗ 2010/08595
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08595
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910484
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кушетки медицинские многофункциональные серии BOBATH с принадлежностями
В исполнении: BOBATH-1 Advanced, BOBATH-2 Advanced.
Принадлежности:
1. Блокиратор включения педали 1 шт.
2. Дополнительная педаль регулировки высоты 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления 1 шт.
4. Подушка для головы и живота 1 шт.
5. Чехол подушки для головы и живота 1 шт.
6. Подушка клиновидная большая 1 шт.
7. Подушка клиновидная малая 1 шт.
8. Подушка для лица 1 шт.
9. Валик малый 1 шт.
10. Валик средний 1 шт.
11. Валик большой 1 шт.
12. Клин Кальтенборна 1 шт.
13. Подушка прямоугольная 1 шт.
14. Подушка полумесяцем 1 шт.
15. Полувалик большой 1 шт.
16. Чехол большого полувалика 1 шт.
17. Полувалик малый 1 шт.
18. Чехол малого полувалика 1 шт.
19. Стул врача 1 шт.
20. Заглушка отверстия для лица 1 шт.
В исполнении: BOBATH-1 Advanced, BOBATH-2 Advanced.
Принадлежности:
1. Блокиратор включения педали 1 шт.
2. Дополнительная педаль регулировки высоты 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления 1 шт.
4. Подушка для головы и живота 1 шт.
5. Чехол подушки для головы и живота 1 шт.
6. Подушка клиновидная большая 1 шт.
7. Подушка клиновидная малая 1 шт.
8. Подушка для лица 1 шт.
9. Валик малый 1 шт.
10. Валик средний 1 шт.
11. Валик большой 1 шт.
12. Клин Кальтенборна 1 шт.
13. Подушка прямоугольная 1 шт.
14. Подушка полумесяцем 1 шт.
15. Полувалик большой 1 шт.
16. Чехол большого полувалика 1 шт.
17. Полувалик малый 1 шт.
18. Чехол малого полувалика 1 шт.
19. Стул врача 1 шт.
20. Заглушка отверстия для лица 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГИМНА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГимнаЮнифи Н.В./ Gym-naUniphy N.V.
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кушетки разработаны специально для размещения пациента в различных позициях и могут использоваться только квалифицированным медперсоналом
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187150
Адрес
ГимнаЮнифи Н.В./ Gym-naUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
Документы
Наименование
Кушетки медицинские многофункциональные серии BOBATH с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08595
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910484
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2010 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
187150
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы