Г004-00110-00/02913472 | ФСЗ 2010/08592
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913472 | ФСЗ 2010/08592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08592
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913472
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система противопролежневая BAS
1.BAS-2000:
- воздушный насос (компрессор) BP-2000;
- противопролежневый матрац BM-2000.
2.BAS-3000:
- воздушный насос (компрессор) BP-3000;
- противопролежневый матрац BM-3000.
3.BAS-3000H:
- воздушный насос (компрессор) BP-3000;
- противопролежневый матрац BM-3000H с микроотверстиями. 4.BAS-4000C:
- воздушный насос (компрессор) BP-4000;
- противопролежневый матрац баллонного типа BM-4000C c защитным покрывалом.
5.BAS-4000 Н:
- воздушный насос (компрессор) BP-4000;
- противопролежневый матрац баллонного типа BM-4000H c микроотверстиями.
6.BAS-5000:
- воздушный насос (компрессор) BP-5000;
- противопролежневый матрац баллонного типа BM-5000 с нейлоновым водонепроницаемым чехлом на застежке и системой экстренного сброса воздуха.
7.BAS-6000:
- воздушный насос (компрессор) BP-6000;
- противопролежневый матрац баллонного типа BM-6000 с нейлоновым водонепроницаемым чехлом на застежке и системой экстренного сброса воздуха.
8.BAS-7000:
- воздушный насос (компрессор) BP-7000;
- противопролежневый матрац баллонного типа BM-7000 с нейлоновым водонепроницаемым чехлом на застежке и системой экстренного сброса воздуха.
1.BAS-2000:
- воздушный насос (компрессор) BP-2000;
- противопролежневый матрац BM-2000.
2.BAS-3000:
- воздушный насос (компрессор) BP-3000;
- противопролежневый матрац BM-3000.
3.BAS-3000H:
- воздушный насос (компрессор) BP-3000;
- противопролежневый матрац BM-3000H с микроотверстиями. 4.BAS-4000C:
- воздушный насос (компрессор) BP-4000;
- противопролежневый матрац баллонного типа BM-4000C c защитным покрывалом.
5.BAS-4000 Н:
- воздушный насос (компрессор) BP-4000;
- противопролежневый матрац баллонного типа BM-4000H c микроотверстиями.
6.BAS-5000:
- воздушный насос (компрессор) BP-5000;
- противопролежневый матрац баллонного типа BM-5000 с нейлоновым водонепроницаемым чехлом на застежке и системой экстренного сброса воздуха.
7.BAS-6000:
- воздушный насос (компрессор) BP-6000;
- противопролежневый матрац баллонного типа BM-6000 с нейлоновым водонепроницаемым чехлом на застежке и системой экстренного сброса воздуха.
8.BAS-7000:
- воздушный насос (компрессор) BP-7000;
- противопролежневый матрац баллонного типа BM-7000 с нейлоновым водонепроницаемым чехлом на застежке и системой экстренного сброса воздуха.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИКАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
• защита от появления и развития пролежней;
• помощь в победе над болезнью и возвращении к активной жизни;
• облегчение ухода за больными.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266750
Адрес
Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ), 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Документы
-
Наименование
Система противопролежневая BAS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08592
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913472
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2014
Период действия
с 26.06.2014 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
266750
Файлы
Наименование
Система противопролежневая BAS (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08592
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 13.12.2010 по 26.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
266750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы