Г004-00110-00/02910363 | ФСЗ 2010/08591
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910363 | ФСЗ 2010/08591
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2010 по 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08591
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910363
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, варианты исполнения: DS50 D, DS50 DRSD, DS50 DRS, DS50 DRS2, DS 500, DS500 D, DS500 DRS, DS500 DRSD, DS500 DRS4, DS600/1, DS600/2, DS 650, DS700, DS750, DS800, DS900, DS1000, BP100 M, BP100 A, BP100 HE, BP100 H, BP100 HAE , BP100 HA. II. Принадлежности: 1. Вставки моечные общего назначения 1-но уровневые (не более 2х шт.). 2. Вставки моечные общего назначения 2-х уровневые (не более 2х шт.). 3. Вставки моечные общего назначения 3-х уровневые (не более 2х шт.). 4. Вставки моечные общего назначения 4-х уровневые (не более 2х шт.). 5. Вставки моечные общего назначения 5-ти уровневые (не более 2х шт.). 6. Вставки моечные для обработки дыхательных контуров (не более 2х шт.). 7. Вставки моечные для обработки жестких эндоскопов (не более 2х шт.). 8. Вставки моечные для обработки офтальмологических инструментов (не более 2х шт.). 9. Вставки моечные для обработки инструментов для эндохирургии (не более 2х шт.). 10. Вставки моечные для обработки операционной обуви (не более 2х шт.). 11. Вставки моечные для обработки стоматологических инструментов (не более 2х шт.). 12. Вставки моечные для обработки детских бутылочек и сосок (не более 2х шт.). 13. Вставки моечные для обработки лабораторной посуды (не более 2х шт.). 14. Вставки моечные для обработки лабораторных пипеток (не более 2х шт.). 15. Вставки моечные универсальные (не более 2х шт.). 16. Вставки моечные для обработки контейнеров (не более 2х шт.). 17. Вставки моечные универсальные (не более 2х шт.). 18. Тележки транспортные загрузочные/разгрузочные ручные (не более 2х шт.). 19. Тележки транспортные загрузочные/разгрузочные электрические (не более 2х шт.). 20. Конвейеры загрузочные/разгрузочные автоматические (не более 2х шт.). 21. Корзины для инструментов сетчатые (не более 20 шт.). 22. Корзины для лабораторного стекла сетчатые (не более 10 шт.). 23. Корзины для стоматологических принадлежностей (не более 10 шт.). 24. Корзины для эндохирургических инструментов (не более 4х шт.). 25. Корзины универсальные (не более 10 шт.). 26. Корзины для детских бутылочек (не более 4 шт.). 27. Корзины для детских сосок (не более 4 шт.). 28. Подставки для инструментов (не более 10 шт.). 29. Подставки для лабораторной посуды (не более 10 шт.). 30. Подставки для чашек Петри (не более 10 шт.). 31. Подставки под лотки (не более 10 шт.). 32. Подставки под ирригационные трубки (не более 10 шт.). 33. Подставки под контейнеры (не более 4 шт.). 34. Подставки для операционной обуви (не более 4 шт.). 35. Держатели инструментов вертикальные (не более 10 шт.). 36. Держатели инструментов (не более 10 шт.). 37. Держатели инструментов офтальмологических (не более 10 шт.). 38. Держатели для лабораторной посуды (не более 10 шт.). 39. Держатель для суден и мочеприемников (не более 2 шт.). 40. Опорожнитель для суден и мочеприемников. 41. Стенд для суден и мочеприемников (не более 2 шт.). 42. Принтер для моечной машины. 43. Соединительные переходники для моечных вставок (форсунки) (не более 60 шт.). 44. Сменная полка для моечной вставки. 45. Умягчитель воды для моечной машины. 46. Контейнер для моющих средств. 47. Помпа для моющих средств. 48. Стенд для установки моечной машины. 49. Соединитель типа luer-lock (не более 20 шт.).
I. Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, варианты исполнения: DS50 D, DS50 DRSD, DS50 DRS, DS50 DRS2, DS 500, DS500 D, DS500 DRS, DS500 DRSD, DS500 DRS4, DS600/1, DS600/2, DS 650, DS700, DS750, DS800, DS900, DS1000, BP100 M, BP100 A, BP100 HE, BP100 H, BP100 HAE , BP100 HA. II. Принадлежности: 1. Вставки моечные общего назначения 1-но уровневые (не более 2х шт.). 2. Вставки моечные общего назначения 2-х уровневые (не более 2х шт.). 3. Вставки моечные общего назначения 3-х уровневые (не более 2х шт.). 4. Вставки моечные общего назначения 4-х уровневые (не более 2х шт.). 5. Вставки моечные общего назначения 5-ти уровневые (не более 2х шт.). 6. Вставки моечные для обработки дыхательных контуров (не более 2х шт.). 7. Вставки моечные для обработки жестких эндоскопов (не более 2х шт.). 8. Вставки моечные для обработки офтальмологических инструментов (не более 2х шт.). 9. Вставки моечные для обработки инструментов для эндохирургии (не более 2х шт.). 10. Вставки моечные для обработки операционной обуви (не более 2х шт.). 11. Вставки моечные для обработки стоматологических инструментов (не более 2х шт.). 12. Вставки моечные для обработки детских бутылочек и сосок (не более 2х шт.). 13. Вставки моечные для обработки лабораторной посуды (не более 2х шт.). 14. Вставки моечные для обработки лабораторных пипеток (не более 2х шт.). 15. Вставки моечные универсальные (не более 2х шт.). 16. Вставки моечные для обработки контейнеров (не более 2х шт.). 17. Вставки моечные универсальные (не более 2х шт.). 18. Тележки транспортные загрузочные/разгрузочные ручные (не более 2х шт.). 19. Тележки транспортные загрузочные/разгрузочные электрические (не более 2х шт.). 20. Конвейеры загрузочные/разгрузочные автоматические (не более 2х шт.). 21. Корзины для инструментов сетчатые (не более 20 шт.). 22. Корзины для лабораторного стекла сетчатые (не более 10 шт.). 23. Корзины для стоматологических принадлежностей (не более 10 шт.). 24. Корзины для эндохирургических инструментов (не более 4х шт.). 25. Корзины универсальные (не более 10 шт.). 26. Корзины для детских бутылочек (не более 4 шт.). 27. Корзины для детских сосок (не более 4 шт.). 28. Подставки для инструментов (не более 10 шт.). 29. Подставки для лабораторной посуды (не более 10 шт.). 30. Подставки для чашек Петри (не более 10 шт.). 31. Подставки под лотки (не более 10 шт.). 32. Подставки под ирригационные трубки (не более 10 шт.). 33. Подставки под контейнеры (не более 4 шт.). 34. Подставки для операционной обуви (не более 4 шт.). 35. Держатели инструментов вертикальные (не более 10 шт.). 36. Держатели инструментов (не более 10 шт.). 37. Держатели инструментов офтальмологических (не более 10 шт.). 38. Держатели для лабораторной посуды (не более 10 шт.). 39. Держатель для суден и мочеприемников (не более 2 шт.). 40. Опорожнитель для суден и мочеприемников. 41. Стенд для суден и мочеприемников (не более 2 шт.). 42. Принтер для моечной машины. 43. Соединительные переходники для моечных вставок (форсунки) (не более 60 шт.). 44. Сменная полка для моечной вставки. 45. Умягчитель воды для моечной машины. 46. Контейнер для моющих средств. 47. Помпа для моющих средств. 48. Стенд для установки моечной машины. 49. Соединитель типа luer-lock (не более 20 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СТИЛКО С.п.а.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335160
Адрес
STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, Via del Lavoro, 12 - 31039
RIESE PIO X (TV), Italy
Документы
Наименование
Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08591
Дата регистрации МИ
18.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910363
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
335160
Наименование
Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции, сушки Steelco, модели: DS50 D, DS50 DRSD, DS50 DRS2, DS500, DS500 D, DS500 DRS, DS500 DRSD, DS500 DRS4, DS600/1, DS600/2, DS700, DS800, DS1000, BP100 M, BP100 A, BP100 HE, BP100 H, BP100 HAE, BP100 HA и принадлежности к ним (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/947
Дата регистрации МИ
18.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.07.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.07.2005 по 13.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы