ФСЗ 2010/08589
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 13.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08589
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые Art на платформе «CORE» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппараты слуховые Art на платформе CORE, серии Certena Art, Versata Art, Exelia Art, модификации: micro, micro Petite, M, P, SP, CIC/MC P Petite, CIC/MC Petite, ITC/HS, ITC/HS Petite, ITC/HS P dAZ Petite, ITC/HS VZ, ITC/HS VZ Petite, ITC/HS P VZ, ITC/HS P VZ Petite, FS VZ, FS P VZ. II. Принадлежности: - фиксатор слухового аппарата Secure - n Stay; - мультимедиа адаптер Voiis; - кабель для подключения С/А к компьютеру Cable USB; - приспособление для замены батарейного отсека ITE Extraction Tool; - зарядное устройство DC Power Supply 19V-60W; - кабель соединительный Power supply cable 2pin. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
I. Аппараты слуховые Art на платформе CORE, серии Certena Art, Versata Art, Exelia Art, модификации: micro, micro Petite, M, P, SP, CIC/MC P Petite, CIC/MC Petite, ITC/HS, ITC/HS Petite, ITC/HS P dAZ Petite, ITC/HS VZ, ITC/HS VZ Petite, ITC/HS P VZ, ITC/HS P VZ Petite, FS VZ, FS P VZ. II. Принадлежности: - фиксатор слухового аппарата Secure - n Stay; - мультимедиа адаптер Voiis; - кабель для подключения С/А к компьютеру Cable USB; - приспособление для замены батарейного отсека ITE Extraction Tool; - зарядное устройство DC Power Supply 19V-60W; - кабель соединительный Power supply cable 2pin. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фонак СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Phonak AG"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , “Phonak AG”, Швейцария, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, “Phonak AG”, Швейцария, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202810
Адрес
-