Г004-00110-00/04138686 | ФСЗ 2010/08513
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138686 | ФСЗ 2010/08513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08513
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138686
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы обогрева пациента "Рамонак"
I. Системы обогрева пациента «Рамонак» в следующих исполнениях: 1. Система обогрева пациента «Рамонак-01» с контролем температуры внутри водяного матраса или по нагревательному модулю для новорожденных в составе: - блок управления системы обогрева новорожденных «Рамонак-01»; - модуль нагревательный для новорожденных R520x260; - матрас водяной для новорожденных; - ложе специализированное для новорожденных; - пластина гелевая для кювез новорожденных ТА300 (620x340x12); - щуп измерительный; - жгут соединительный; - кабель сетевой. 2. Система обогрева пациента «Рамонак-02» с контролем температуры по детскому нагревательному модулю в составе: - блок управления системы обогрева детей «Рамонак-02»; - модуль нагревательный для детей R520x480; - пластина гелевая ТА030 (520x520x10), ТА041 (520×520×12 мм), ТL030 (520×520×20 мм), ТZ600 (520×520×10 мм); - кабель сетевой. 3. Система обогрева пациента «Рамонак-03» с контролем температуры по взрослому и универсальному нагревательным модулям в составе: - блок управления системы обогрева пациента «Рамонак-03»; - модуль нагревательный для детей R520x480; - модуль нагревательный универсальный R1040x480; - модуль нагревательный взрослый R1650x480; - пластина гелевая ТА030 (520x520x10); ТА041 (520x520x12); TL030 (520x520x20); ТА031 (1150x520x10), ТА032 (1800x520x10), ТА042 (1145x520x12), TZ600 (520x520x10), TZ601 (1150x520x10), TL031 (1150x520x20); - кабель сетевой.
I. Системы обогрева пациента «Рамонак» в следующих исполнениях: 1. Система обогрева пациента «Рамонак-01» с контролем температуры внутри водяного матраса или по нагревательному модулю для новорожденных в составе: - блок управления системы обогрева новорожденных «Рамонак-01»; - модуль нагревательный для новорожденных R520x260; - матрас водяной для новорожденных; - ложе специализированное для новорожденных; - пластина гелевая для кювез новорожденных ТА300 (620x340x12); - щуп измерительный; - жгут соединительный; - кабель сетевой. 2. Система обогрева пациента «Рамонак-02» с контролем температуры по детскому нагревательному модулю в составе: - блок управления системы обогрева детей «Рамонак-02»; - модуль нагревательный для детей R520x480; - пластина гелевая ТА030 (520x520x10), ТА041 (520×520×12 мм), ТL030 (520×520×20 мм), ТZ600 (520×520×10 мм); - кабель сетевой. 3. Система обогрева пациента «Рамонак-03» с контролем температуры по взрослому и универсальному нагревательным модулям в составе: - блок управления системы обогрева пациента «Рамонак-03»; - модуль нагревательный для детей R520x480; - модуль нагревательный универсальный R1040x480; - модуль нагревательный взрослый R1650x480; - пластина гелевая ТА030 (520x520x10); ТА041 (520x520x12); TL030 (520x520x20); ТА031 (1150x520x10), ТА032 (1800x520x10), ТА042 (1145x520x12), TZ600 (520x520x10), TZ601 (1150x520x10), TL031 (1150x520x20); - кабель сетевой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Торговый Дом "СЛОБОДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111402, Россия, г. Москва, ул. Кетчерская, д. 13, стр. 5, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111402, Россия, г. Москва, ул. Кетчерская, д. 13, стр. 5, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОДО "ТахатАкси", Республика Беларусь
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Беларусь, , 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7, помещение 4, каб. 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7, помещение 4, каб. 101
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290450
Адрес
Республика Беларусь, 220101, г. Минск, пр. Рокоссовского, д. 166, помещение № 1Н
Наименование
Системы обогрева пациента "Рамонак" (см. Приложенине на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08513
Дата регистрации МИ
02.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2010 по 16.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2013
Описание
-
Файлы