Г004-00110-00/04138213 | ФСЗ 2010/08512

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138213 | ФСЗ 2010/08512
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138213
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты лазерные терапевтические MOSAIC и MOSAIC HP
I. Аппарат лазерный терапевтический модели Mosaic или Mosaic HP II. Принадлежности 1. Аппликатор с оптоволокном. 2. Насадка для излучателя сапфировая MOSAIC (10х10 мм) - не более 4 шт. 3. Насадка для излучателя усиленная MOSAIC (6х6 мм) - не более 2 шт. 4. Насадка для излучателя усиленная MOSAIC (5х10 мм) - не более 2 шт. 5. Насадка для излучателя бесконтактная (10х10 мм) - не более 2 шт. 6. Насадка для излучателя для волос (12х2 мм) - не более 2 шт. 7. Насадка для излучателя защитная (заглушка). 8. Коробка для насадок. 9. Ключ запуска - не более 2 шт. 10. Ключи для задней панели корпуса - не более 2 шт. 11. Держатель оптоволоконного аппликатора (кронштейн). 12. Педаль ножная. 13. Кабель сетевой. 14. Блокиратор дистанционный. 15. Предохранитель - не более 2 шт. 16. Очки защитные для врача - не более 4 шт. 17. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт. 18. Масло для обеспечения скольжения насадки по поверхности воздействия. 19. Маска-шаблон для лица - не более 2 упаковок. 20. Шаблон-сетка для тела - не более 2 упаковок. 21. Руководство по эксплуатации. 22. Руководство для врача (лечебные протоколы и ламинированные листы). 23. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лутроник Корпорейшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181940
Адрес
403-2, 3, 4 IIsan Technotown 1141-1, Baeksok-Dong, IIsan-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Korea
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты лазерные терапевтические MOSAIC и MOSAIC HP, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08512
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2010 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
181940
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы