Г004-00110-00/02921005 | ФСЗ 2010/08511
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921005 | ФСЗ 2010/08511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08511
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921005
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические в отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним
I. Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках:
1. Фиксирующий композит Multilink Speed различных цветов.
2. Фиксирующий композит Multilink N различных цветов.
3. Материал стоматологический Multilink Automix различных цветов.
II. Принадлежности:
1. Канюли для смешивания конические Mixing Tips short tapered.
2. Аппликаторы стандартные/эндо Multilink Applicator Ref. Reg&Endo.
3. Блок для замешивания Mixing Pad Ivoclar Vivadent.
4. Глицериновый гель Liquid Strip.
5. Держатель для кисточки Brush Holder разных цветов.
6. Держатель для реставраций OptraStick.
7. Пробная упаковка OptraStick Test Pack.
8. Кисть мягкая Brush, soft.
9. Блок для замешивания Vivapad/Мixing Pad with Iight protection.
10. Праймер A Multilink N Primer A.
11. Праймер Б Multilink N Primer B.
12. Бондинг Monobond Plus.
13. Праймер A Multilink Primer A.
14. Праймер Б Multilink Primer B.
I. Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках:
1. Фиксирующий композит Multilink Speed различных цветов.
2. Фиксирующий композит Multilink N различных цветов.
3. Материал стоматологический Multilink Automix различных цветов.
II. Принадлежности:
1. Канюли для смешивания конические Mixing Tips short tapered.
2. Аппликаторы стандартные/эндо Multilink Applicator Ref. Reg&Endo.
3. Блок для замешивания Mixing Pad Ivoclar Vivadent.
4. Глицериновый гель Liquid Strip.
5. Держатель для кисточки Brush Holder разных цветов.
6. Держатель для реставраций OptraStick.
7. Пробная упаковка OptraStick Test Pack.
8. Кисть мягкая Brush, soft.
9. Блок для замешивания Vivapad/Мixing Pad with Iight protection.
10. Праймер A Multilink N Primer A.
11. Праймер Б Multilink N Primer B.
12. Бондинг Monobond Plus.
13. Праймер A Multilink Primer A.
14. Праймер Б Multilink Primer B.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИВОКЛАР ВИВАДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ivoclar Vivadent AG ("Ивоклар Вивадент АГ")
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для постоянной адгезивной фиксации непрямых реставраций, изготовленных из металла, металлокерамики, стоматологической керамики, композита и стекловолокна
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Ivoclar Vivadent AG ("Ивоклар Вивадент АГ"), Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein; Microbrush International, 1376 Cheyenne Ave, Grafton, Wisconsin, 53024, USA; Sulzer Mixpac AG, Rutistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland
Наименование
Материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08511
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921005
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
228410
Наименование
Материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08511
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2016
Период действия
с 28.01.2016 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
228410
Наименование
Материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним (см. Приложение на 7 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08511
Дата регистрации МИ
03.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2010 по 28.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы