Г004-00110-00/02911100 | ФСЗ 2010/08495
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911100 | ФСЗ 2010/08495
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08495
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911100
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический АсТ diff с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор гематологический AcT diff, в составе: 1. Аналитический блок анализатора гематологического AcT diff. 2. Программная карта ACT DIFF SW V2.0. 3. Набор принадлежностей для подключения анализатора (KIT, AC*T PAK PICKUP/ACCESSORY): - трубка с наконечником и разъемом для подключения лизирующего раствора; - трубка с наконечником и разъемом для подключения изотонического раствора; - трубка с датчиком и кабелем для контейнера отработанных реагентов; - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD, 3 фута; - трубка, полиуретановая, .145 ID X .251 OD, 12 футов; - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/RED), 2 фута; - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/YELLOW), 2 фута; - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/GREEN), 2 фута; - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/BLUE), 2 фута; - трубки для перистальтических насосов, силиконовые, 3 шт.; - клипса/зажим для станции промывки пробоотборника; - станции промывки пробоотборника; - клапан односторонний, воздушный, 3 шт.; - соединитель для трубок, трехсторонний (.093 ID TO .093 ID TO .093 ID); - луеровский разъем .094, 2 шт.; - трубка пробоотборника, 1 шт.; - фильтр воздушный, 0.45 мкм, 2 шт.; - луеровский разъем .094 (FEMALE), 1 шт.; - луеровский разъем, полипропиленовый, 2 шт.; - поршень в сборе для устройства дозирования 1 мл, 1 шт.; - вакуумная камера (CHAMBER VACUUM ISOLATOR); - фильтр жидкостной, 0.45 мкм, 2 шт.; - фильтр жидкостной, 5 мкм, 6 шт.; - трубка силиконовая .062 ID X .031W, 1 фут; - предохранитель, 1.5А, 250В, 2 шт.; - отвертка комбинированная, 1 шт.; - сетевой кабель. 4. Инструкция по эксплуатации AcT diff II. Принадлежности: 1. Принтер (Printer). 2. Кабель для принтера. III. Организация-изготовитель: - BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
I. Анализатор гематологический AcT diff, в составе: 1. Аналитический блок анализатора гематологического AcT diff. 2. Программная карта ACT DIFF SW V2.0. 3. Набор принадлежностей для подключения анализатора (KIT, AC*T PAK PICKUP/ACCESSORY): - трубка с наконечником и разъемом для подключения лизирующего раствора; - трубка с наконечником и разъемом для подключения изотонического раствора; - трубка с датчиком и кабелем для контейнера отработанных реагентов; - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD, 3 фута; - трубка, полиуретановая, .145 ID X .251 OD, 12 футов; - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/RED), 2 фута; - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/YELLOW), 2 фута; - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/GREEN), 2 фута; - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/BLUE), 2 фута; - трубки для перистальтических насосов, силиконовые, 3 шт.; - клипса/зажим для станции промывки пробоотборника; - станции промывки пробоотборника; - клапан односторонний, воздушный, 3 шт.; - соединитель для трубок, трехсторонний (.093 ID TO .093 ID TO .093 ID); - луеровский разъем .094, 2 шт.; - трубка пробоотборника, 1 шт.; - фильтр воздушный, 0.45 мкм, 2 шт.; - луеровский разъем .094 (FEMALE), 1 шт.; - луеровский разъем, полипропиленовый, 2 шт.; - поршень в сборе для устройства дозирования 1 мл, 1 шт.; - вакуумная камера (CHAMBER VACUUM ISOLATOR); - фильтр жидкостной, 0.45 мкм, 2 шт.; - фильтр жидкостной, 5 мкм, 6 шт.; - трубка силиконовая .062 ID X .031W, 1 фут; - предохранитель, 1.5А, 250В, 2 шт.; - отвертка комбинированная, 1 шт.; - сетевой кабель. 4. Инструкция по эксплуатации AcT diff II. Принадлежности: 1. Принтер (Printer). 2. Кабель для принтера. III. Организация-изготовитель: - BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Документы