Г004-00110-00/02911086 | ФСЗ 2010/08492
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911086 | ФСЗ 2010/08492
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08492
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911086
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент in vitro диагностический для определения суммарной активности амилазы (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагент in vitro диагностический для определения суммарной активности амилазы в сыворотке, плазме крови или моче (Амилаза (AMY7), 2x200 тестов (Amylase Reagent (AMY7), 2х200 tests). II. Организации-изготовители: - BECKMAN COULTER, Inc., 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA; - BECKMAN COULTER (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
I. Реагент in vitro диагностический для определения суммарной активности амилазы в сыворотке, плазме крови или моче (Амилаза (AMY7), 2x200 тестов (Amylase Reagent (AMY7), 2х200 tests). II. Организации-изготовители: - BECKMAN COULTER, Inc., 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA; - BECKMAN COULTER (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204430
Адрес
(см. приложение)
Документы