ФСЗ 2010/08490
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08490
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская больничная Dixion c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I.Кровать медицинская больничная Dixion, варианты исполнения: Dixion Hospital Bed CMAA, Dixion Neonatal Bed CKPA, Dixion Baby Bed CKQA: 1.Основание кровати (каркас). 2.Спинная секция. 3.Тазовая секция. 4.Ножная секция. II.Принадлежности: 1.Бедренная секция. 2.Матрас (1945мм х 915мм, 1060мм х 660мм, 1530мм х 660мм). 3.Спинки кроватей – до 4 шт. 4.Ограждающие складывающиеся бортики -2шт. 5.Ограждающие бортики - 2шт. 6.Ограничители движения складывающегося бортика - 2шт. 7.Рукоятки складывающегося бортика – до 4шт. 8.Защёлки складывающегося бортика – до 4шт. 9.Боковые защитные накладки - 2шт. 10.Угловые защитные накладки на спинки кровати - 4шт. 11.Полозы ограждающих бортиков - 4шт. 12.Регулятор наклона спинной секции. 13.Регулятор высоты ложа. 14.Регулятор подколенного сгиба ножных секций. 15.Инфузионная стойка телескопическая с крючками. 16.Тубусы для хранения инфузионной стойки – 2шт. 17.Блокираторы колес – 4шт. 18.Колеса с пылезащитными колпаками и индивидуальными педалями тормоза – 4шт. 19.Колеса – 4шт. 20.Педаль центрального блокиратора колес. 21.Двухсекционные бортики - до 4шт. 22.Кожухи блокираторов колёс – 4шт. 23.Крючки для пакетов с отходами - 8шт. 24.Крепления емкости с жидкостью для инфузии - 2шт. 25.Гнезда для монтажа инфузионной стойки – 6шт. 26.Заглушки - 4шт. 27.Пневматические рессоры - 4шт. 28.Верхняя рама. 29.Нижняя рама. 30.Направляющие кислородной трубки – 2шт. 31.Направляющие бортика – 2шт. 32.Корзины - 2шт. 33.Ящики для принадлежностей - 2шт. 34.Руководство по эксплуатации. III.Дополнительный завод-изготовитель: 1.Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 2F., No. 118, Nan Lin Rd., 243 Taishan Shiang, Taipei, Taiwan, Сhina.
I.Кровать медицинская больничная Dixion, варианты исполнения: Dixion Hospital Bed CMAA, Dixion Neonatal Bed CKPA, Dixion Baby Bed CKQA: 1.Основание кровати (каркас). 2.Спинная секция. 3.Тазовая секция. 4.Ножная секция. II.Принадлежности: 1.Бедренная секция. 2.Матрас (1945мм х 915мм, 1060мм х 660мм, 1530мм х 660мм). 3.Спинки кроватей – до 4 шт. 4.Ограждающие складывающиеся бортики -2шт. 5.Ограждающие бортики - 2шт. 6.Ограничители движения складывающегося бортика - 2шт. 7.Рукоятки складывающегося бортика – до 4шт. 8.Защёлки складывающегося бортика – до 4шт. 9.Боковые защитные накладки - 2шт. 10.Угловые защитные накладки на спинки кровати - 4шт. 11.Полозы ограждающих бортиков - 4шт. 12.Регулятор наклона спинной секции. 13.Регулятор высоты ложа. 14.Регулятор подколенного сгиба ножных секций. 15.Инфузионная стойка телескопическая с крючками. 16.Тубусы для хранения инфузионной стойки – 2шт. 17.Блокираторы колес – 4шт. 18.Колеса с пылезащитными колпаками и индивидуальными педалями тормоза – 4шт. 19.Колеса – 4шт. 20.Педаль центрального блокиратора колес. 21.Двухсекционные бортики - до 4шт. 22.Кожухи блокираторов колёс – 4шт. 23.Крючки для пакетов с отходами - 8шт. 24.Крепления емкости с жидкостью для инфузии - 2шт. 25.Гнезда для монтажа инфузионной стойки – 6шт. 26.Заглушки - 4шт. 27.Пневматические рессоры - 4шт. 28.Верхняя рама. 29.Нижняя рама. 30.Направляющие кислородной трубки – 2шт. 31.Направляющие бортика – 2шт. 32.Корзины - 2шт. 33.Ящики для принадлежностей - 2шт. 34.Руководство по эксплуатации. III.Дополнительный завод-изготовитель: 1.Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 2F., No. 118, Nan Lin Rd., 243 Taishan Shiang, Taipei, Taiwan, Сhina.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чан Гун Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., R.O.China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , No.9, Jinying Rd., Jimei District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, No.9, Jinying Rd., Jimei District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, People’s Republic of China
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
178810
247980
Адрес
Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 2F., No. 118, Nan Lin Rd., 243 Taishan Shiang, Taipei, Taiwan, Сhina