Г004-00110-00/02910570 | ФСЗ 2010/08489
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910570 | ФСЗ 2010/08489
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910570
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечения дефектов кожи, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Аппарат для лечения дефектов кожи c принадлежностями, варианты исполнения: BEAMAX, OMNIMAX, FORMAX PLUS: - BEAMAX: 1. Насадка HR635 - 3 шт. 2. Насадка HR580 - 3 шт. 3. Насадка SR580 - 3 шт. 4. Насадка VP535 - 3 шт. 5. Насадка AC415 - 3 шт. - OMNIMAX: 1. Насадка MaxHR580 - 3 шт. 2. Насадка MaxHR635 - 3 шт. 3. Насадка MaxHR730 - 3 шт. 4. Насадка MaxHR730S - 3 шт. 5. Насадка MaxHR635S - 3 шт. 6. Насадка EasyMax635 - 3 шт. 7. Насадка MaxSR580 - 3 шт. 8. Насадка MaxSR580S - 3 шт. 9. Насадка MaxVP2535S - 3 шт. 10. Насадка MaxVP535 - 3 шт. 11. Насадка MaxVP535S - 3 шт. 12. Насадка MaxAC415 - 3 шт. 13. Насадка Max Er:YAG 2940 - 3 шт. 14. Насадка Max Er:YAG 2940 Fractional- 3 шт. 15. Насадка Max LP Nd:YAG 1064 - 3 шт. 16. Насадка Max QS Nd:YAG 1064/532 - 3 шт. 17. Насадка MaxIR 850-1750 + Fractiona - 3 шт. 18. Насадка MaxIRS 850-1750 + Fractiona - 3 шт. 19. Насадка MaxRF Body с 6 наконечниками - 3 шт. 20. Насадка MaxRF Face с 3 наконечниками - 3 шт. - FORMAX PLUS: 1. Насадка MaxHR580 - 3 шт. 2. Насадка MaxHR635 - 3 шт. 3. Насадка MaxHR730 - 3 шт. 4. Насадка MaxHR730S - 3 шт. 5. Насадка MaxHR635S - 3 шт. 6. Насадка EasyMax635 - 3 шт. 7. Насадка MaxSR580 - 3 шт. 8. Насадка MaxSR580S - 3 шт. 9. Насадка MaxVP2535S - 3 шт. 10. Насадка MaxVP535 - 3 шт. 11. Насадка MaxVP535S - 3 шт. 12. Насадка MaxAC415 - 3 шт. 13. Насадка Max Er:YAG 2940 - 3 шт. 14. Насадка Max Er:YAG 2940 Fractional- 3 шт. 15. Насадка Max LP Nd:YAG 1064 - 3 шт. 16. Насадка Max QS Nd:YAG 1064/532 - 3 шт. 17. Насадка MaxIR 850-1750 + Fractiona - 3 шт. 18. Насадка MaxIRS 850-1750 + Fractiona - 3 шт. 19. Насадка MaxRF Body с 6 наконечниками - 3 шт. 20. Насадка MaxRF Face с 3 наконечниками - 3 шт. II. Принадлежности: 1. Тележка - 1 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Интерлок (система блокировки управления) - 1 шт. 4. Педаль - 1 шт. 5. Кабель электрический - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Очки защитные - 3 шт. 8. Шаблоны, лента сантиметровая - 1 шт. 9. Термометр инфракрасный - 1 шт.
Аппарат для лечения дефектов кожи c принадлежностями, варианты исполнения: BEAMAX, OMNIMAX, FORMAX PLUS: - BEAMAX: 1. Насадка HR635 - 3 шт. 2. Насадка HR580 - 3 шт. 3. Насадка SR580 - 3 шт. 4. Насадка VP535 - 3 шт. 5. Насадка AC415 - 3 шт. - OMNIMAX: 1. Насадка MaxHR580 - 3 шт. 2. Насадка MaxHR635 - 3 шт. 3. Насадка MaxHR730 - 3 шт. 4. Насадка MaxHR730S - 3 шт. 5. Насадка MaxHR635S - 3 шт. 6. Насадка EasyMax635 - 3 шт. 7. Насадка MaxSR580 - 3 шт. 8. Насадка MaxSR580S - 3 шт. 9. Насадка MaxVP2535S - 3 шт. 10. Насадка MaxVP535 - 3 шт. 11. Насадка MaxVP535S - 3 шт. 12. Насадка MaxAC415 - 3 шт. 13. Насадка Max Er:YAG 2940 - 3 шт. 14. Насадка Max Er:YAG 2940 Fractional- 3 шт. 15. Насадка Max LP Nd:YAG 1064 - 3 шт. 16. Насадка Max QS Nd:YAG 1064/532 - 3 шт. 17. Насадка MaxIR 850-1750 + Fractiona - 3 шт. 18. Насадка MaxIRS 850-1750 + Fractiona - 3 шт. 19. Насадка MaxRF Body с 6 наконечниками - 3 шт. 20. Насадка MaxRF Face с 3 наконечниками - 3 шт. - FORMAX PLUS: 1. Насадка MaxHR580 - 3 шт. 2. Насадка MaxHR635 - 3 шт. 3. Насадка MaxHR730 - 3 шт. 4. Насадка MaxHR730S - 3 шт. 5. Насадка MaxHR635S - 3 шт. 6. Насадка EasyMax635 - 3 шт. 7. Насадка MaxSR580 - 3 шт. 8. Насадка MaxSR580S - 3 шт. 9. Насадка MaxVP2535S - 3 шт. 10. Насадка MaxVP535 - 3 шт. 11. Насадка MaxVP535S - 3 шт. 12. Насадка MaxAC415 - 3 шт. 13. Насадка Max Er:YAG 2940 - 3 шт. 14. Насадка Max Er:YAG 2940 Fractional- 3 шт. 15. Насадка Max LP Nd:YAG 1064 - 3 шт. 16. Насадка Max QS Nd:YAG 1064/532 - 3 шт. 17. Насадка MaxIR 850-1750 + Fractiona - 3 шт. 18. Насадка MaxIRS 850-1750 + Fractiona - 3 шт. 19. Насадка MaxRF Body с 6 наконечниками - 3 шт. 20. Насадка MaxRF Face с 3 наконечниками - 3 шт. II. Принадлежности: 1. Тележка - 1 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Интерлок (система блокировки управления) - 1 шт. 4. Педаль - 1 шт. 5. Кабель электрический - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Очки защитные - 3 шт. 8. Шаблоны, лента сантиметровая - 1 шт. 9. Термометр инфракрасный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SharpLight Technologies Ltd.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, , 33 Lazarov st., Rishon Le Zion 75654, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, 33 Lazarov st., Rishon Le Zion 75654, Israel
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232860
Адрес
-