Г004-00110-00/02911206 | ФСЗ 2010/08488

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911206 | ФСЗ 2010/08488
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08488
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911206
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I.Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View. 1.Основной блок с газовыми выходами на тележке. 2.Шнур электропитания. 3.Экран вентилятора. II.Принадлежности: 1.Вентилятор 7900, Smartvent. 2.Испарители (от 1 до 4 шт.). 3.Переходник для заполнения испарителей. 4.Флоуметры для кислорода, воздуха и закиси азота - 3 шт. 5.Флоуметры для кислорода и воздуха - 2 шт. 6.Флоуметры для кислорода и закиси азота - 2 шт. 7.Контуры дыхательные многоразовые взрослые (от 1 до 5 шт.). 8.Контуры дыхательные многоразовые детские (от 1 до 5 шт.). 9.Контуры дыхательные одноразовые взрослые (от 1 до 100 шт.). 10.Контуры дыхательные одноразовые детские (от 1 до 100 шт.). 11.Фильтры воздушные (от 1 до 50 шт.). 12.Устройство для крепления аппарата на консоль. 13.Переходник для устройства крепления аппарата на консоль. 14.Держатель дисплея вентилятора короткий. 15.Держатель дисплея вентилятора длинный. 16.Держатель монитора пациента. 17.Держатель экрана монитора пациента. 18.Держатель кабелей монитора пациента. 19.Дыхательный мешок со шлангом. 20.Кронштейн для дыхательного мешка. 21.Устройство сброса газов. 22.Адаптеры одноразовые для системы сброса газов (от 1 до 10 шт.). 23.Трубка сброса отработанных газов. 24.Шланг высокого давления для кислорода. 25.Шланг высокого давления для воздуха. 26.Шланг высокого давления для закиси азота. 27.Соединительная трубка. 28.Адаптер. 29.Держатель баллонов: 29.1.Кислородный. 29.2.Закиси азота. 29.3.Воздуха. 30.Редуктор: 30.1.Кислородный. 30.2.Закиси азота. 30.3.Воздуха. 31.Маски наркозные взрослые и детские (размеры: EXTRA LG, L, M,S, Child) (от 1 до 50 шт.). 32.Батарея аккумуляторная внутренняя. 33.Дополнительные электрические розетки (от 3 до 4 шт.). 34.Кронштейн для поддержки дыхательного контура. 35.Датчики потока многоразовые (от 1 до 20 шт.). 36.Датчики потока одноразовые (от 1 до 100 шт.). 37.Устройство для калибровки. 38.Манометр калибровочный. 39.Заглушка калибровочная. 40.Инструкция пользователя. 41.Инструкция сервисная. 42.Мешок дыхательный. 43.Тестовое легкое (имитатор легкого). 44.Датчик кислорода. 45.Кабель электропитания. 46.Предохранители (от 1 до 5 шт.). 47.Программное обеспечение опция Pressure Mode Option. 48.Программное обеспечение опция Pressure + Spontaneous Option. 49.Программное обеспечение опция PCV-VG Option. 50.Программное обеспечение опция VCV + Spont + PCV-VG. 51.Программное обеспечение опция Full Featured Vent Modes. 52.Программное обеспечение опция Full Pressure Mode Suite. 53.Программное обеспечение опция Full Spontaneous Mode Suite. 54.Программное обеспечение RUSSIAN (русский язык). 55.Вход электропитания. 56.Электронные платы (от 1 до 4 шт.). 57.Блок питания. 58.Фильтры бактериальные (от 1 до 500 шт.). 59.Фильтры бактериальные mini (от 1 до 500 шт.). 60.Дополнительный дисплей. 61.Соединительный кабель. 62.Корзинка для принадлежностей. 63.Флоуметр кислорода дополнительный интегрированный. 64.Бронхоотсос. 65.Кронштейн для бронхоотсоса. 66.Подставка для банки бронхоотсоса. 67.Банка бронхоотсоса. 68.Ручка для транспортировки аппарата. 69.Столик для инструментов. 70.Канистры абсорбера многоразовые (от 1 до 3 шт.). 71.Ёмкости с адсорбентом (от 1 до 20 шт.). 72.Блок ABS компактный дыхательный. 73.Контейнер для конденсата. 74.Устройство для смены канистры EZchange. 75.Модуль датчиков потока. 76.Компрессор медицинского воздуха. 77.Адсорбент. 78.Мех вентилятора. 79.Кронштейн для крепления дополнительных устройств. 80.Рельсы для крепления дополнительных устройств (от 1 до 2 шт.). 81.Баллон кислорода. 82.Баллон закиси азота. 83.Устройство ручное для вспомогательной вентиляции легких взрослое, детское и для новорожденных. 84.Контейнеры выдвижные (от 1 до 2шт.). 85.Полка для монитора. 86.Манометр газовый. 87.Клапан вдоха. 88.Клапан выдоха. 89.Клапан сброса давления. 90.Модуль газовый. 91.Монитор газовый. 92.Тройник. 93.Шланги дыхательные (от 1 до 20 шт.). 94.Тележка на колесах.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дэйтекс-Омеда, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, MADISON, WI 53718, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, MADISON, WI 53718, USA
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275570
Адрес
-
Документы
-