ФСЗ 2010/08485
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2016 по 27.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08485
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей
варианты исполнения: Metilon, Metilon 20 PFS, Metilon 24 PFS, Metilon Plus PFS.
варианты исполнения: Metilon, Metilon 20 PFS, Metilon 24 PFS, Metilon Plus PFS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd., 401, Sarthik II, Opp. Rajpath Club, S.G. Highway, Ahmedabad 380 015, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd., 401, Sarthik II, Opp. Rajpath Club, S.G. Highway, Ahmedabad 380 015, Gujarat, India
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
Адрес
BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd., Khatraj-Vadsar Road, Village Khatraj Taluk Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon 20 PFS в одноразовом шприце с канюлей
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08485
Дата регистрации МИ
02.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924387
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.13.120
Вид
171710
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon 20 PFS в одноразовом шприце с канюлей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08485
Дата регистрации МИ
02.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.13.120
Вид
250870
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon 20 PFS в одноразовом шприце с канюлей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08485
Дата регистрации МИ
02.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2017
Период действия
с 27.04.2017 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
171710
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08485
Дата регистрации МИ
02.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2010 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
250870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы