Г004-00110-00/02922398 | ФСЗ 2010/08470

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922398 | ФСЗ 2010/08470
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922398
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE со скобами, одноразовые, стерильные
варианты исполнения: 1. Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE RH с вращающейся рабочей частью со стандартными скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовые, стерильные в составе: 1.1. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE RH с вращающейся рабочей частью со стандартными скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовый, стерильный - 6 шт./уп., с инструкцией по применению. 1.2. Экстрактор кожных скоб PROXIMATE, одноразовый, стерильный - 12 шт./уп., с инструкцией по применению (при необходимости). 2. Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE RH с вращающейся рабочей частью с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовые, стерильные в составе: 2.1. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE RH с вращающейся рабочей частью с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовый, стерильный - 6 шт./уп., с инструкцией по применению. 2.2. Экстрактор кожных скоб PROXIMATE, одноразовый, стерильный - 12 шт./уп., с инструкцией по применению (при необходимости). 3. Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE PLUS MD для наложения скобок с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовые, стерильные в составе: 3.1. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE PLUS MD для наложения скобок с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовый, стерильный - 6 шт./уп., с инструкцией по применению. 3.2. Экстрактор кожных скоб PROXIMATE, одноразовый, стерильный - 12 шт./уп., с инструкцией по применению (при необходимости). 4. Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE с фиксированной рабочей частью с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовые, стерильные в составе: 4.1. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE с фиксированной рабочей частью с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовый, стерильный - 6 шт./уп., с инструкцией по применению. 4.2. Экстрактор кожных скоб PROXIMATE, одноразовый, стерильный - 12 шт./уп., с инструкцией по применению (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
ОКП
943110
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
107800
Адрес
Nypro Healthcare Baja Inc., 3801 University Blvd SE, Albuquerque New Mexico 87106, USA; Nypro Healthcare Baja Inc., Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08470
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922398
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2019
Период действия
с 23.12.2019 по 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.50.110
Вид
144030
Наименование
Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08470
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.12.2010 по 23.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
144030
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы