ФСЗ 2010/08447
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08447
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: винтовые, тонкие, конические, широкие одноэтапные, трапециевидные: 1. Имплантат винтовой (Screw Type Implant): №№ I2-3.25,8; I2-3.25,10; I2-3.25,11.5; I2-3.25,13; I2-3.25,16; I2-3.75,8; I2-3.75,10; I2-3.75,11.5; I2-3.75,13; I2-3.75,16; I2-4.2,8; I2-4.2,10; I2-4.2,11.5; I2-4.2,13; I2-4.2,16; I2-4.2,18; I2-4.2,20; I2-4.5,8; I2-4.5,10; I2-4.5,11.5; I2-4.5,13; I2-4.5,16; I2-5,8; I2-5,10; I2-5,11.5; I2-5,13; I2-5,16; I2-6,8; I2-6,10; I2-6,11.5; I2-6,13; I2-6,16. 2. Имплантаты тонкие: 2.1. Имплантат тонкий интегральный (Thin Integral Implant): №№ I6-2.4,10; I6-2.4,11.5; I6-2.4,13; I6-2.4,16; I6-3,10; I6-3,11.5; I6-3,13; I6-3,16; I6-3.2,10; I6-3.2,11.5; I6-3.2,13; I6-3.2,16. 2.2. Имплантат тонкий с шаровидным аттачментом (Thin Implant with Ball Attachment): №№ I6B-2.4,10; I6B-2.4,11.5; I6B-2.4,13; I6B-2.4,16; I6B-3,10; I6B-3,11.5; I6B-3,13; I6B-3,16; I6B-3.2,10; I6B-3.2,11.5; I6B-3.2,13; I6B-3.2,16. 3. Имплантат конический (Conical Implant): №№ I5-3.2,10; I5-3.2,11.5; I5-3.2,13; I5-3.2,16; I5-3.75,8; I5-3.75,10; I5-3.75,11.5; I5-3.75,13; I5-3.75,16; I5-4.2,8; I5-4.2,10; I5-4.2,11.5; I5-4.2,13; I5-4.2,16; I5-4.5,6; I5-4.5,8; I5-4.5,10; I5-4.5,11.5; I5-4.5,13; I5-4.5,16; I5-5,6; I5-5,8; I5-5,10; I5-5,11.5; I5-5,13; I5-5,16; I5-6,6; I5-6,8; I5-6,10; I5-6,11.5; I5-6,13; I5-6,16. 4. Имплантат широкий одноэтапный (Integral Implant): №№ I7-3.75,6; I7-3.75,8; I7-3.75,10; I7-3.75,11.5; I7-3.75,13; I7-3.75,16; I7-4.2,6; I7-4.2,8; I7-4.2,10; I7-4.2,11.5; I7-4.2,13; I7-4.2,16; I7-5,6; I7-5,80; I7-5,10; I7-5,11.5; I7-5,13I7-5,16; I7-6,6; I7-6,8; I7-6,10; I7-6,11.5; I7-6,13; I7-6,16. 5. Имплантат трапециевидный (Trapeze Implant): №№ I10-4.2,8; I10-4.2,10; I10-4.2,11.5; I10-4.2,13; I10-4.2,16; I10-4.5,8; I10-4.5,10; I10-4.5,11.5; I10-4.5,13; I10-4.5,16; I10-5,8; I10-5,10; I10-5,11.5; I10-5,13; I10-5,16; I10-6,8; I10-6,10; I10-6,11.5; I10-6,13; I10-6,16. II. Принадлежности: 1. Колпачок заживляющий для имплантата I6B: P0-I6B,3. 2. Колпачок заживляющий для абатмента P6H: P0-P6H. 3. Заживляющий колпачок: P0-3.75,2; P0-3.75,3; P0-3.75,4; P0-3.75,5; P0-3.75,7. 4. Колпачок заживляющий широкий: P0W-3.75,5. 5. Колпачок заживляющий узкий: P0N-3.75,3; P0N-3.75,5; P0N-3.75,7. 6. Абатмент без шестигранника: P1-3.75,9; P1-3.75,13. 7. Абатмент с шестигранником пластиковый: P2NH-3.75,15; P2WH-3.75,9. 8. Абатмент без шестигранника пластиковый: P2N-3.75,15. 9. Винт длинный: P3a-L. 10. Винт короткий: P3a-S. 11. Абатмент антиротационный: P3-3.75,5; P3-3.75,7; P3-3.75,9; P3-3.75,12. 12. Абатмент антиротационный "Perfect Fit": P3-3.75,5-P*; P3-3.75,7-P*; P3-3.75,9-P*; P3-3.75,12-P*. 13. Абатмент длинный: P3-3.75,15. 14. Абатмент длинный "Perfect Fit": P3-3.75,15-P*. 15. Абатмент антиротационный анатомический: P3S-3.75,1; P3S-3.75,2; P3S-3.75,3. 16. Абатмент антиротационный анатомический "Perfect Fit": P3S-3.75,1-P*; P3S-3.75,2-P*; P3S-3.75,3-P*. 17. Абатмент узкий: P3N-3.75,5; P3N-3.75,7; P3N-3.75,9. 18. Абатмент узкий "Perfect Fit": P3N-3.75,5-P*; P3N-3.75,7-P*; P3N-3.75,9-P*. 19. Абатмент антиротационный широкий: P3W-3.75,9; P3W-3.75,12. 20. Абатмент антиротационный широкий "Perfect Fit": P3W-3.75,9*; P3W-3.75,12*. 21. Абатмент антиротационный анатомический циркониевый: P3SZ-3.75,1; P3SZ-3.75,2; P3SZ-3.75,3. 22. Винт для абатмента: P4a. 23. Абатмент угловой: 15º: P4-3.75,15. 24. Абатмент угловой: 15º "Perfect Fit": P4-3.75,15-P*. 25. Абатмент угловой: 25º: P4-3.75,25. 26. Абатмент угловой: 25º "Perfect Fit": P4-3.75,25-P*. 27. Абатмент длинный угловой: P4L-3.75,15. 28. Абатмент длинный угловой "Perfect Fit": P4L-3.75,15*. 29. Абатмент анатомический угловой: P4S-3.75,1; P4S-3.75,3. 30. Абатмент анатомический угловой "Perfect Fit": P4S-3.75,1*; P4S-3.75,3*. 31. Абатмент анатомический угловой циркониевый: P4SZ-3.75,1; P4SZ-3.75,2. 32. Колпачок шарика металлический: P5-a. 33. Колпачок силиконовый: P5b-1; P5b-2; P5b-3. 34. Аттачмент шаровидный: P5-3.75,1 set; P5-3.75,2 set; P5-3.75,3 set; P5-3.75,4 set; P5-3.75,5 set; P5-3.75,6 set. 35. Аттачмент шаровидный для имплантата I6B: P5-I6B,1 set; P5-I6B,2 set; P5-I6B,3 set. 36. Аттачмент угловой шаровидный 20º высотой 1мм: P5-3.75,20-1 set. 37. Аттачмент угловой шаровидный 20º высотой 2мм: P5-3.75,20-2 set. 38. Аттачмент угловой шаровидный 20º высотой 3мм: P5-3.75,20-3 set. 39. Аттачмент угловой шаровидный 20º высотой 5мм: P5-3.75,20-5 set. 40. Абатмент антиротационный эстетический: P7-3.75,1; P7-3.75,2; P7-3.75,3. 41. Абатмент пластиковый с титановой основой: P9-3.75,11. 42. Абатмент пластиковый с титановой основой "Perfect Fit": P9-3.75,11*. 43. Адаптер для циркониевого абатмента: P10-3.75. 44. Абатмент с плоским соединением: P12-3.75. 45. Удлинитель имплантата для абатмента с плоским соединением: P12-3.75c. 46. Абатмент временный с плоским соединением: P12-3.75-T. 47. Адаптер угловой: P14-3.75,17-1; P14-3.75,17-3; P14-3.75,30-1; P14-3.75,30-3. 48. Манжета для углового адаптера пластиковая: P14-b. 49. Манжета для углового адаптера титановая: P14-b/t. 50. Абатмент временный: P15-3.75,1; P15-3.75,2; P15-3.75,3; P15-3.75,4; P15-3.75,5; P15-3.75,6; P15-3.75,7. 51. Адаптер прямой: P16-3.75,1; P16-3.75,2; P16-3.75,3. 52. Аналог имплантата: D1-3.75. 53. Аналог имплантата I6: D1-I6. 54. Аналог для P6H: D1-P6H. 55. Аналог эстетический: D2-P7. 56. Трансфер для абатмента с плоским соединением: D2-P12-3.75,9; D2-P12-3.75,15. 57. Трансфер для углового адаптера: D2-P14. 58. Трансфер с защелкой: D3-3.75,9; D3-3.75,15.
I. Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: винтовые, тонкие, конические, широкие одноэтапные, трапециевидные: 1. Имплантат винтовой (Screw Type Implant): №№ I2-3.25,8; I2-3.25,10; I2-3.25,11.5; I2-3.25,13; I2-3.25,16; I2-3.75,8; I2-3.75,10; I2-3.75,11.5; I2-3.75,13; I2-3.75,16; I2-4.2,8; I2-4.2,10; I2-4.2,11.5; I2-4.2,13; I2-4.2,16; I2-4.2,18; I2-4.2,20; I2-4.5,8; I2-4.5,10; I2-4.5,11.5; I2-4.5,13; I2-4.5,16; I2-5,8; I2-5,10; I2-5,11.5; I2-5,13; I2-5,16; I2-6,8; I2-6,10; I2-6,11.5; I2-6,13; I2-6,16. 2. Имплантаты тонкие: 2.1. Имплантат тонкий интегральный (Thin Integral Implant): №№ I6-2.4,10; I6-2.4,11.5; I6-2.4,13; I6-2.4,16; I6-3,10; I6-3,11.5; I6-3,13; I6-3,16; I6-3.2,10; I6-3.2,11.5; I6-3.2,13; I6-3.2,16. 2.2. Имплантат тонкий с шаровидным аттачментом (Thin Implant with Ball Attachment): №№ I6B-2.4,10; I6B-2.4,11.5; I6B-2.4,13; I6B-2.4,16; I6B-3,10; I6B-3,11.5; I6B-3,13; I6B-3,16; I6B-3.2,10; I6B-3.2,11.5; I6B-3.2,13; I6B-3.2,16. 3. Имплантат конический (Conical Implant): №№ I5-3.2,10; I5-3.2,11.5; I5-3.2,13; I5-3.2,16; I5-3.75,8; I5-3.75,10; I5-3.75,11.5; I5-3.75,13; I5-3.75,16; I5-4.2,8; I5-4.2,10; I5-4.2,11.5; I5-4.2,13; I5-4.2,16; I5-4.5,6; I5-4.5,8; I5-4.5,10; I5-4.5,11.5; I5-4.5,13; I5-4.5,16; I5-5,6; I5-5,8; I5-5,10; I5-5,11.5; I5-5,13; I5-5,16; I5-6,6; I5-6,8; I5-6,10; I5-6,11.5; I5-6,13; I5-6,16. 4. Имплантат широкий одноэтапный (Integral Implant): №№ I7-3.75,6; I7-3.75,8; I7-3.75,10; I7-3.75,11.5; I7-3.75,13; I7-3.75,16; I7-4.2,6; I7-4.2,8; I7-4.2,10; I7-4.2,11.5; I7-4.2,13; I7-4.2,16; I7-5,6; I7-5,80; I7-5,10; I7-5,11.5; I7-5,13I7-5,16; I7-6,6; I7-6,8; I7-6,10; I7-6,11.5; I7-6,13; I7-6,16. 5. Имплантат трапециевидный (Trapeze Implant): №№ I10-4.2,8; I10-4.2,10; I10-4.2,11.5; I10-4.2,13; I10-4.2,16; I10-4.5,8; I10-4.5,10; I10-4.5,11.5; I10-4.5,13; I10-4.5,16; I10-5,8; I10-5,10; I10-5,11.5; I10-5,13; I10-5,16; I10-6,8; I10-6,10; I10-6,11.5; I10-6,13; I10-6,16. II. Принадлежности: 1. Колпачок заживляющий для имплантата I6B: P0-I6B,3. 2. Колпачок заживляющий для абатмента P6H: P0-P6H. 3. Заживляющий колпачок: P0-3.75,2; P0-3.75,3; P0-3.75,4; P0-3.75,5; P0-3.75,7. 4. Колпачок заживляющий широкий: P0W-3.75,5. 5. Колпачок заживляющий узкий: P0N-3.75,3; P0N-3.75,5; P0N-3.75,7. 6. Абатмент без шестигранника: P1-3.75,9; P1-3.75,13. 7. Абатмент с шестигранником пластиковый: P2NH-3.75,15; P2WH-3.75,9. 8. Абатмент без шестигранника пластиковый: P2N-3.75,15. 9. Винт длинный: P3a-L. 10. Винт короткий: P3a-S. 11. Абатмент антиротационный: P3-3.75,5; P3-3.75,7; P3-3.75,9; P3-3.75,12. 12. Абатмент антиротационный "Perfect Fit": P3-3.75,5-P*; P3-3.75,7-P*; P3-3.75,9-P*; P3-3.75,12-P*. 13. Абатмент длинный: P3-3.75,15. 14. Абатмент длинный "Perfect Fit": P3-3.75,15-P*. 15. Абатмент антиротационный анатомический: P3S-3.75,1; P3S-3.75,2; P3S-3.75,3. 16. Абатмент антиротационный анатомический "Perfect Fit": P3S-3.75,1-P*; P3S-3.75,2-P*; P3S-3.75,3-P*. 17. Абатмент узкий: P3N-3.75,5; P3N-3.75,7; P3N-3.75,9. 18. Абатмент узкий "Perfect Fit": P3N-3.75,5-P*; P3N-3.75,7-P*; P3N-3.75,9-P*. 19. Абатмент антиротационный широкий: P3W-3.75,9; P3W-3.75,12. 20. Абатмент антиротационный широкий "Perfect Fit": P3W-3.75,9*; P3W-3.75,12*. 21. Абатмент антиротационный анатомический циркониевый: P3SZ-3.75,1; P3SZ-3.75,2; P3SZ-3.75,3. 22. Винт для абатмента: P4a. 23. Абатмент угловой: 15º: P4-3.75,15. 24. Абатмент угловой: 15º "Perfect Fit": P4-3.75,15-P*. 25. Абатмент угловой: 25º: P4-3.75,25. 26. Абатмент угловой: 25º "Perfect Fit": P4-3.75,25-P*. 27. Абатмент длинный угловой: P4L-3.75,15. 28. Абатмент длинный угловой "Perfect Fit": P4L-3.75,15*. 29. Абатмент анатомический угловой: P4S-3.75,1; P4S-3.75,3. 30. Абатмент анатомический угловой "Perfect Fit": P4S-3.75,1*; P4S-3.75,3*. 31. Абатмент анатомический угловой циркониевый: P4SZ-3.75,1; P4SZ-3.75,2. 32. Колпачок шарика металлический: P5-a. 33. Колпачок силиконовый: P5b-1; P5b-2; P5b-3. 34. Аттачмент шаровидный: P5-3.75,1 set; P5-3.75,2 set; P5-3.75,3 set; P5-3.75,4 set; P5-3.75,5 set; P5-3.75,6 set. 35. Аттачмент шаровидный для имплантата I6B: P5-I6B,1 set; P5-I6B,2 set; P5-I6B,3 set. 36. Аттачмент угловой шаровидный 20º высотой 1мм: P5-3.75,20-1 set. 37. Аттачмент угловой шаровидный 20º высотой 2мм: P5-3.75,20-2 set. 38. Аттачмент угловой шаровидный 20º высотой 3мм: P5-3.75,20-3 set. 39. Аттачмент угловой шаровидный 20º высотой 5мм: P5-3.75,20-5 set. 40. Абатмент антиротационный эстетический: P7-3.75,1; P7-3.75,2; P7-3.75,3. 41. Абатмент пластиковый с титановой основой: P9-3.75,11. 42. Абатмент пластиковый с титановой основой "Perfect Fit": P9-3.75,11*. 43. Адаптер для циркониевого абатмента: P10-3.75. 44. Абатмент с плоским соединением: P12-3.75. 45. Удлинитель имплантата для абатмента с плоским соединением: P12-3.75c. 46. Абатмент временный с плоским соединением: P12-3.75-T. 47. Адаптер угловой: P14-3.75,17-1; P14-3.75,17-3; P14-3.75,30-1; P14-3.75,30-3. 48. Манжета для углового адаптера пластиковая: P14-b. 49. Манжета для углового адаптера титановая: P14-b/t. 50. Абатмент временный: P15-3.75,1; P15-3.75,2; P15-3.75,3; P15-3.75,4; P15-3.75,5; P15-3.75,6; P15-3.75,7. 51. Адаптер прямой: P16-3.75,1; P16-3.75,2; P16-3.75,3. 52. Аналог имплантата: D1-3.75. 53. Аналог имплантата I6: D1-I6. 54. Аналог для P6H: D1-P6H. 55. Аналог эстетический: D2-P7. 56. Трансфер для абатмента с плоским соединением: D2-P12-3.75,9; D2-P12-3.75,15. 57. Трансфер для углового адаптера: D2-P14. 58. Трансфер с защелкой: D3-3.75,9; D3-3.75,15.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ИНТЕГРА ДЕНТАЛ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117036, Россия, ул. Новочеремушкинская, д. 18, кв. 51
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117036, Россия, ул. Новочеремушкинская, д. 18, кв. 51
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эй.Би. Дентал Дивайсис Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 7, Nir-Galim 79245, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 7, Nir-Galim 79245, Israel
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118940
149590
302480
Адрес
-