Г004-00110-00/02910427 | ФСЗ 2010/08432
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910427 | ФСЗ 2010/08432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08432
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910427
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕЛИООПТИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Г.МОСКВА, УЛ КРАСНОПРУДНАЯ, Д. 12/1, СТР. 1, ЭТ 3 ПОМ 15 17 КОМ 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Г.МОСКВА, УЛ КРАСНОПРУДНАЯ, Д. 12/1, СТР. 1, ЭТ 3 ПОМ 15 17 КОМ 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
YUJIN OPTICAL CO. (ЮЖИН ОПТИКАЛ КО.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
38, Gangni 1-gil, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheong ju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
38, Gangni 1-gil, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheong ju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линзы очковые для коррекции зрения применяются для производства корригирующих очков изготавливаемых для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280980
Адрес
YUJIN OPTICAL CO. (ЮЖИН ОПТИКАЛ КО.), 38, Gangni 1-gil, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheong ju-si,
Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08432
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910427
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2010 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
948200
Вид
280980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы