Г004-00110-00/02910437 | ФСЗ 2010/08427
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910437 | ФСЗ 2010/08427
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08427
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910437
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для перитонеального диализа Sleep Safe с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Карта памяти пациента - Sleep Safe Patient Card. 2. Устройство для чтения карты пациента - Patient Card Reader. 3. Одноразовые электроды взрослые - Disposable electrodes. 4. Одноразовые электроды - Skin-electrode. 5. Одноразовые электроды детские - Disposable electrodes for children. 6. Одноразовые электроды детские - Children Skin Elektrode. 7. Передвижной столик - Sleep Safe Porter. 8. Передвижной столик - Porter. 9. Портфель для Sleep Safe - Sleep Safe Case . II. Организации-изготовители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;. - Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France; - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom; - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia; - Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; - NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey; - JV "FREBO" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
I. Принадлежности: 1. Карта памяти пациента - Sleep Safe Patient Card. 2. Устройство для чтения карты пациента - Patient Card Reader. 3. Одноразовые электроды взрослые - Disposable electrodes. 4. Одноразовые электроды - Skin-electrode. 5. Одноразовые электроды детские - Disposable electrodes for children. 6. Одноразовые электроды детские - Children Skin Elektrode. 7. Передвижной столик - Sleep Safe Porter. 8. Передвижной столик - Porter. 9. Портфель для Sleep Safe - Sleep Safe Case . II. Организации-изготовители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;. - Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France; - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom; - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia; - Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; - NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey; - JV "FREBO" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288480
Адрес
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany;
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany;
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;.
4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France;
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom;
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia;
7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain;
8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey;
9. JV "FREBO" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
Документы