Г004-00110-00/02912591 | ФСЗ 2010/08422
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912591 | ФСЗ 2010/08422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912591
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски для инвалидов
1. Кресла-коляски для инвалидов: BCH-1000, BCH-1100, BCH-1200, BCH-1300, BCH-1400, BCH-1500, ВСН-1600, ВСН-1700, ВСН-1800, ВСН-1900.
2. Кресла-коляски для инвалидов (кресла-каталки): BCH-2000,
BCH-2100, BCH-2200, BCH-2300, BCH-2400.
1. Кресла-коляски для инвалидов: BCH-1000, BCH-1100, BCH-1200, BCH-1300, BCH-1400, BCH-1500, ВСН-1600, ВСН-1700, ВСН-1800, ВСН-1900.
2. Кресла-коляски для инвалидов (кресла-каталки): BCH-2000,
BCH-2100, BCH-2200, BCH-2300, BCH-2400.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rehard Technologies
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany (Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany (Германия)
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло-коляска предназначена для самостоятельного или с
помощью сопровождающего лица передвижения инвалидов с утратой функций опорно -двигательного аппарата в условиях помещений и по дорогам с твёрдым покрытием
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208620
Адрес
"Рехард Технолоджис ГмбХ", 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Документы
Наименование
Кресла-коляски для инвалидов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08422
Дата регистрации МИ
01.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912591
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2014
Период действия
с 26.06.2014 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
208620
Наименование
Кресла-коляски для инвалидов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08422
Дата регистрации МИ
01.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.12.2010 по 26.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
208620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы