ФСЗ 2010/08408
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2017 по 10.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08408
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборе и в отдельной упаковке
1. Набор ознакомительный: 1.1. Базовая паста. 1.2. Катализатор. 1.3. Картридж Impregum Penta Soft. 1.4. Смесительные насадки Penta красные (10 шт.). 1.5. Эластомерный дозатор Penta в комплектации: - эластомерный дозатор; - пластиковый цилиндр (4 шт.); - дозирующий носик-аппликатор (5 шт.); - ершик. 1.6. Флакон с ложечным адгезивом. 2. Отдельные упаковки: 2.1. Материал Impregum Penta Soft: базовая паста, катализатор.
1. Набор ознакомительный: 1.1. Базовая паста. 1.2. Катализатор. 1.3. Картридж Impregum Penta Soft. 1.4. Смесительные насадки Penta красные (10 шт.). 1.5. Эластомерный дозатор Penta в комплектации: - эластомерный дозатор; - пластиковый цилиндр (4 шт.); - дозирующий носик-аппликатор (5 шт.); - ершик. 1.6. Флакон с ложечным адгезивом. 2. Отдельные упаковки: 2.1. Материал Impregum Penta Soft: базовая паста, катализатор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165270
Адрес
1. ЗМ Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
2. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany.
3. Polymold GmbH Co. KG, Am Hombachl 5, 82396 Pahl, Germany.
Наименование
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921193
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2024
Период действия
с 05.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
165270
Наименование
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2023
Период действия
с 11.10.2023 по 05.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
165270
Наименование
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2020
Период действия
с 14.12.2020 по 11.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
165270
Наименование
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2019
Период действия
с 07.06.2019 по 14.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
165270
Наименование
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921193
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 07.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
165270
Наименование
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборе и в упаковке (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.03.2012 по 05.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
165270
Файлы
Наименование
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборе и в упаковке (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.12.2010 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы