ФСЗ 2010/08399
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 06.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08399
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкаф ламинарный 2-го класса биологической защиты SafeFast Elite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Шкаф ламинарный 2-го класса биологической защиты SafeFast Elite, варианты исполнения: - шкаф ламинарный с одним внутренним вентилятором: SafeFast Elite 209-S, SafeFast Elite 212-S, SafeFast Elite 215-S, SafeFast Elite 218-S; - шкаф ламинарный с двумя внутренними вентиляторами: SafeFast Elite 209-D, SafeFast Elite 212-D, SafeFast Elite 215-D, SafeFast Elite 218-D. I. Состав: 1. Рабочая камера. 2. Съемная УФ-лампа. 3. Подставка для ламинарного шкафа (на колесиках или без колесиков). II. Принадлежности: 1. Инструкция по обслуживанию. 2. Угольный фильтр. 3. НЕРА фильтр. 4. Надувная прокладка для герметизации рабочей камеры. 5. Компрессор для надувания герметизирующей прокладки. 6. Набор для герметизации рабочей камеры при фумигации: (крышка для выпускного фильтра, прокладка герметизирующая, крепежные болты (12 шт.). 7. Набор подлокотников оператора в рабочую камеру: (подлокотник левый и правый) - до 2 шт. 8. Переходник крепления к внешней вытяжке (прямой или куполообразный). 9. Испаритель формалина для фумигации рабочей камеры.
Шкаф ламинарный 2-го класса биологической защиты SafeFast Elite, варианты исполнения: - шкаф ламинарный с одним внутренним вентилятором: SafeFast Elite 209-S, SafeFast Elite 212-S, SafeFast Elite 215-S, SafeFast Elite 218-S; - шкаф ламинарный с двумя внутренними вентиляторами: SafeFast Elite 209-D, SafeFast Elite 212-D, SafeFast Elite 215-D, SafeFast Elite 218-D. I. Состав: 1. Рабочая камера. 2. Съемная УФ-лампа. 3. Подставка для ламинарного шкафа (на колесиках или без колесиков). II. Принадлежности: 1. Инструкция по обслуживанию. 2. Угольный фильтр. 3. НЕРА фильтр. 4. Надувная прокладка для герметизации рабочей камеры. 5. Компрессор для надувания герметизирующей прокладки. 6. Набор для герметизации рабочей камеры при фумигации: (крышка для выпускного фильтра, прокладка герметизирующая, крепежные болты (12 шт.). 7. Набор подлокотников оператора в рабочую камеру: (подлокотник левый и правый) - до 2 шт. 8. Переходник крепления к внешней вытяжке (прямой или куполообразный). 9. Испаритель формалина для фумигации рабочей камеры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хеликон Логистик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, комн. 226(46)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, комн. 226(46)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фастер С.р.л.", Италия, Faster S.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Via Amerigo Vespucci 46, Ferrara 44100, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Via Amerigo Vespucci 46, Ferrara 44100, Italy
ОКП
945140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228180
Адрес
-