ФСЗ 2010/08396
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08396
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.11.2010 по 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08396
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продкуции с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнения: MT 18, MT 42P, MT 50, MT 80, MT 100, MT 110. II. Принадлежности: 1. Контейнер внутренний для изоляции мешков от хладоэлементов из пластика или нержавеющей стали - 1 шт. 2. Изоляционная предохраняющая крышка (пластик) - 1 шт. 3. Продольные/поперечные салазки стальные - 1 шт. 4. Универсальный крепежный набор - салазки стальные, уголки стальные, ремни текстильные, винты, гайки - 1 шт. 5. Крепежный набор для перевозки в автомобиле (салазки стальные, уголки стальные, ремни текстильные, винты, гайки) - 1 шт. 6. Внутренний вентилятор (габариты: 150*150 мм, напряжение питания DC 12-24 V) - 1 шт. 7. Блок питания Dometic c параметрами: 100-240 VAC/ 12/24VDC - 1 шт.
I. Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнения: MT 18, MT 42P, MT 50, MT 80, MT 100, MT 110. II. Принадлежности: 1. Контейнер внутренний для изоляции мешков от хладоэлементов из пластика или нержавеющей стали - 1 шт. 2. Изоляционная предохраняющая крышка (пластик) - 1 шт. 3. Продольные/поперечные салазки стальные - 1 шт. 4. Универсальный крепежный набор - салазки стальные, уголки стальные, ремни текстильные, винты, гайки - 1 шт. 5. Крепежный набор для перевозки в автомобиле (салазки стальные, уголки стальные, ремни текстильные, винты, гайки) - 1 шт. 6. Внутренний вентилятор (габариты: 150*150 мм, напряжение питания DC 12-24 V) - 1 шт. 7. Блок питания Dometic c параметрами: 100-240 VAC/ 12/24VDC - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dometic S.a.r.l.
Страна производителя
Великое Герцогство Люксембург
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Люксембург, , 17 Op der Hei, L 9809 Hosingen, Luxembourg
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Люксембург, Дальнее зарубежье, 17 Op der Hei, L 9809 Hosingen, Luxembourg
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143910
Адрес
-
Наименование
Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08396
Дата регистрации МИ
26.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935523
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2024
Период действия
с 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
334300
Наименование
Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08396
Дата регистрации МИ
26.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
143910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы