Г004-00110-00/02935084 | ФСЗ 2010/08390
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935084 | ФСЗ 2010/08390
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08390
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935084
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты оттесняющие для проведения артроскопических операций
1. Диссекторы. 2. Крючки. 3. Ретракторы. 4. Элеваторы. 5. Распаторы. 6. Дилататоры. 7. Распорки. 8. Экстракторы. 9. Заборники ткани. 10. Проводники. 11. Рукоятки проводников. 12. Наконечники проводников. 13. Направители. 14. Гильзы.
1. Диссекторы. 2. Крючки. 3. Ретракторы. 4. Элеваторы. 5. Распаторы. 6. Дилататоры. 7. Распорки. 8. Экстракторы. 9. Заборники ткани. 10. Проводники. 11. Рукоятки проводников. 12. Наконечники проводников. 13. Направители. 14. Гильзы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy Mitek, Inc. ("ДеПью Майтек, Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций - медицинские инструменты с рабочей частью в виде лопатки или губок, соединённых при помощи шарниров, винта, пружины, для расширения ран, разделения и оттеснения тканей, а также проталкивания и извлечения имплантатов при оперативном вмешательстве.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105810
181150
182880
241330
241610
245320
245370
249570
336740
350370
107080
245940
Адрес
Lavelle Machine & Tool Со Inc. and Lavelle, LLC, 485 Groton Road, Westford, MA 01886, USA; Tecomet, Inc., 170 New Boston Street, Woburn, Massachusetts, 01801, USA; Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; Medos Sarl, Rue du Puits-Godet 20, Neuchatel, CH-2000, Switzerland; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Harotem 23, Bar-lev 2015600, Israel; Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico; Norwood Medical, 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio, 45404, USA; MW Life Sciences, Inc. doing business as Paragon Medical - Pierceton, Main Sites: 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA; MW Life Sciences, Inc. doing business as Paragon Medical - Smithfield, Main Sites: 125 W 1000 South, Smithfield, Utah, 84335, USA
Документы
Наименование
Инструменты оттесняющие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08390
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935084
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943400/32.50.13.190
Вид
105810; 181150; 182880; 241330; 241610; 245320; 245370; 249570; 336740; 350370; 107080; 245940
Наименование
Инструменты оттесняющие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08390
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2023
Период действия
с 17.05.2023 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943400/32.50.13.190
Вид
105810; 181150; 182880; 241330; 241610; 245320; 245370; 249570; 336740; 350370; 107080; 245940
Наименование
Инструменты оттесняющие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08390
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2019
Период действия
с 27.06.2019 по 17.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
943400/32.50.13.190
Вид
105810; 181150; 182880; 241330; 241610; 245320; 245370; 249570; 336740; 350370; 107080; 245940
Наименование
Инструменты оттесняющие для проведения артроскопических операций (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08390
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
105810; 181150; 182880; 241330; 241610; 245320; 245370; 249570; 336740; 350370; 107080; 245940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы