ФСЗ 2010/08389
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2019 по 23.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08389
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) для проведения артроскопических операций
1. Граспер. 2. Зажим. 3. Сикстер.
1. Граспер. 2. Зажим. 3. Сикстер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Майтек, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
ОКП
943500
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144420
Адрес
Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; Paragon Medical Inc., 125 W 1000 South Smithfield Utah 84335, USA; Medos SARL, Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel
Документы
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08389
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934539
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
144420
Файлы
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08389
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2023
Период действия
с 23.01.2023 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
144420
Файлы
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08389
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
111590
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы