ФСЗ 2010/08383
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08383
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2010 по 08.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08383
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система родовспоможения вакуумная KIWI (см. Приложение на 1 листе)
I. Система родовспоможения вакуумная KIWI, варианты исполнения: 1. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с жесткой, универсальной чашечкой Kiwi OmniCup Vacuum Delivery System. 2. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с мягкой чашечкой Kiwi ProCup Vacuum Delivery System. 3. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с жесткой, универсальной чашечкой и с индикатором силы тракций Kiwi OmniCup Vacuum Delivery System with Traction Force Indicator. 4. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с чашечкой для использования во время операции «Кесарево сечение» Kiwi Omni-C Cup Complete Vacuum Delivery System. II. Организация-изготовитель: Clinical Innovations, Inс.(Clinical Innovations, LLC; Clinical Innovations), 747 West 4170 South Murray, Utah 84123, USA.
I. Система родовспоможения вакуумная KIWI, варианты исполнения: 1. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с жесткой, универсальной чашечкой Kiwi OmniCup Vacuum Delivery System. 2. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с мягкой чашечкой Kiwi ProCup Vacuum Delivery System. 3. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с жесткой, универсальной чашечкой и с индикатором силы тракций Kiwi OmniCup Vacuum Delivery System with Traction Force Indicator. 4. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с чашечкой для использования во время операции «Кесарево сечение» Kiwi Omni-C Cup Complete Vacuum Delivery System. II. Организация-изготовитель: Clinical Innovations, Inс.(Clinical Innovations, LLC; Clinical Innovations), 747 West 4170 South Murray, Utah 84123, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Клиникал Инновэйшнс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Clinical Innovations, Inc., 747 West 4170 South Murray, Utah 84123, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Clinical Innovations, Inc., 747 West 4170 South Murray, Utah 84123, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122270
Адрес
-
Наименование
Система родовспоможения вакуумная KIWI
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08383
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917233
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
122280
Наименование
Система родовспоможения вакуумная KIWI
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08383
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917233
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2016
Период действия
с 08.09.2016 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
122270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы