Г004-00110-00/02928051 | ФСЗ 2010/08379
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928051 | ФСЗ 2010/08379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08379
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928051
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления и частоты пульса механический Welch Allyn с принадлежностями
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса механический Welch Allyn в вариантах исполнения: DuraShock, Aneroid. II. Принадлежности: 1. Манометр. 2. Манжета. 3. Груша для накачивания манжеты. 4. Трубка от 1 до 3 шт. 5. Клапан спуска. 6. Заглушка для манжеты, для трубки. 7. Коннекторы для манжеты, манометра, трубки. 8. Стетоскоп. 9. Ушные вкладыши. 10. Чехол. 11. Стойка передвижная. 12. Основание стойки. 13. Держатель манжеты. 14. Корзина. 15. Набор для рельсового крепления, для настенного крепления. 16. Стекло циферблата. III. Организации-изготовители: - Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA; - Welch Allyn GmbH & Co., KG, Zollerstrasse 2-4, 72417 Jungingen, Germany; - Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V., Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC, Mexico.
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса механический Welch Allyn в вариантах исполнения: DuraShock, Aneroid. II. Принадлежности: 1. Манометр. 2. Манжета. 3. Груша для накачивания манжеты. 4. Трубка от 1 до 3 шт. 5. Клапан спуска. 6. Заглушка для манжеты, для трубки. 7. Коннекторы для манжеты, манометра, трубки. 8. Стетоскоп. 9. Ушные вкладыши. 10. Чехол. 11. Стойка передвижная. 12. Основание стойки. 13. Держатель манжеты. 14. Корзина. 15. Набор для рельсового крепления, для настенного крепления. 16. Стекло циферблата. III. Организации-изготовители: - Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA; - Welch Allyn GmbH & Co., KG, Zollerstrasse 2-4, 72417 Jungingen, Germany; - Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V., Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Велч Аллен, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
ОКП
944130
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239410
Адрес
Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA; Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V., Calle Emilio Flores 2471-А & 2469-C, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, ВС, Mexico
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса механический Welch Allyn с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08379
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928051
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2021
Период действия
с 06.12.2021 по 25.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
944130/32.50.13.190
Вид
239410
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса механический Welch Allyn с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08379
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 06.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
239410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы